[发明专利]一种骨胶原高钙片

说明书

技术领域

    本发明涉及一种钙片，特别涉及一种骨胶原高钙片。

背景技术

    骨质疏松症是一种系统性骨病，好发于绝经后妇女和老年男性，现在则有年轻化趋势。中国居民的饮食习惯也容易导致钙质的摄入量不足，而且随着我国老年人口的增加，骨质疏松症发病率也日趋严重，骨质疏松症在我国乃至全球都是一个值得关注的健康问题。

    研究发现：骨骼是由骨基质和骨矿物质构成的复杂有机体，骨基质是胶原蛋白和胶原，占骨骼的1/3，骨矿物质是羟基磷酸钙和小部分羟基磷酸镁，占骨骼的2/3，骨骼的形成首先是人体吸收小分子胶原蛋白而合成胶原，胶原蛋白因其具有三螺旋的分子结构，能使胶原纤维相互交织而成坚韧的基质网，然后人体利用可吸收的小分子胶原蛋白中的羟脯氨酸，有效地将钙磷离子输送到骨骼中而沉积在胶原蛋白基质上形成坚固的骨骼。

    钙是人体健康和长寿不可缺少的重要金属元素，在人体中约占总体重的1.5%-2.0%，它在人体神经冲动传导、心脏节律维持、血液凝固、细胞粘着等生理过程中发挥着极其重要的作用。同时钙是生命元素，对促进人体骨骼的发育和维持心脏的正常功能都起着至关重要的作用。人体缺钙将可能引起诸多疾病。在我国，钙缺乏是较常见的营养性疾病。主要表现为骨骼的病变。青壮年时期，骨骼非常致密，骨小梁很多，骨代谢活跃。然而无论是男性还是女性，一般在30-35岁左右达到一生中所获得得最高骨量，称为峰值骨量。此后，骨钙质开始流失，特别是绝经后的女性，在绝经后1-10年，骨量流失速率明显加快，男性骨流相对缓慢些。

    根据l992年全国营养调查的结果每个标准人每日钙摄人量约400毫克，如按达到RDA需要补充400毫克计算，以碳酸钙制剂的效果价格比最佳。目前碳酸钙仍是最好的补钙来源。但单纯的补钙，弊端重重，如钙未被吸收、沉积在骨骼中，补充的钙质白白流失；骨骼的韧性减弱，脆性增强，更容易骨折；未被吸收的钙质若不能及时排出体外，在体内积累容易造成胆结石等疾病。因此科学的方法是同时补充钙质和胶原蛋白。这样，钙质才能在胶原蛋白的粘合下，沉积在骨骼中，增强骨的韧性、硬度。也就是说，只有补充足量的胶原蛋白，人体对钙才能够有正常的吸收和利用，从而营造自身强壮的骨骼和强壮的身体。

发明内容

    本发明提供一种克服单纯补钙制剂存在的骨骼吸收钙效率低、易发生钙沉积等问题而采用碳酸钙及骨胶原蛋白搭配一起具有补钙、固定钙质、避免钙质流失等作用的骨胶原高钙片。

本发明是通过以下技术方案来完成的：

一种骨胶原高钙片，包括以下组分和各组分的重量份数配比，

碳酸钙40～45份、骨胶原蛋白 18～24份、包衣粉 1～4份。

另外，组份中还包括有按重量份数计量的维生素D3 0.08～0.25份、麦芽糊精 3～8份、微晶纤维素1～8份、羟丙基甲基纤维素0.5～2份、交联羧甲基纤维素钠0.5～2份、羧甲基淀粉钠0.5～2份、二氧化硅0.1～2份、硬脂酸镁0.1～2份。

所述维生素D3由海产类的鱼肝中提炼而来，维生素D3通过肠壁增加磷的吸收，还通过肾小管增加磷的再吸收，提高了肌体对钙、磷的吸收，使血浆钙和血浆磷的水平达到饱和度。

所述包衣粉、麦芽糊精为市购。而微晶纤维素为由天然纤维素在酸性介质中水解使分子量降低得到尺寸约10μm左右的颗粒状粉末。微晶纤维素在骨胶原高钙片中作为功能性基料。

所述羟丙基甲基纤维素是用高度纯净的棉纤维素作为原料，在碱性条件下经专门醚化而制得。羟丙基甲基纤维素作为骨胶原高钙片的黏合剂。

骨胶原高钙片中加入交联羧甲基纤维素钠，使得钙片具有可压性好，崩解力强的特点。交联羧甲基纤维素钠为市购。

所述骨胶原高钙片的制备方法如下： 

（1）原料及辅料过筛称量：碳酸钙、骨胶原蛋白、维生素D3、麦芽糊精、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁分别过20-80目筛后称量，备用；

（2）制粒：称取规定量的羟丙甲纤维素粉末，加入纯化水中，加热溶解，得2－10％的羟丙甲纤维素溶液，备用；取规定量的碳酸钙、麦芽糊精、加入制粒机搅拌混合，加入粘合剂羟丙甲纤维素溶液，搅拌制粒；

（3）干燥：将制好的湿颗粒转移到干燥机中，干燥至水分≤3％；

（4）整粒：将干燥后的颗粒用整粒机整粒；