[发明专利]一种绞股蓝皂苷A的检测方法及其应用

权利要求书

1.一种绞股蓝皂苷A的检测方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

（1）待测品溶液的制备：将绞股蓝待测品粉碎，称取0.3~0.5g，加入20~30ml甲醇溶解，称定质量，超声处理20~40min，放冷，再次称定质量，用甲醇补足减失的质量，摇匀、滤过，取续滤液，即为待测品溶液；

（2）对照品溶液的制备：称取绞股蓝皂苷A对照品适量，加甲醇溶液，制成每1ml含有0.1~0.3mg绞股蓝皂苷A的溶液，即为对照品溶液；

（3）测定含量：量取同样体积的1~15μl的待测品溶液和对照品溶液，分别在相同的色谱条件下采用HPLC-ELSD联用技术测定峰面积，对比计算待测品溶液中绞股蓝皂苷A的含量，然后计算得到绞股蓝待测品中绞股蓝皂苷A的含量。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，在步骤（1）中，将所述绞股蓝待测品粉碎后过60~80目筛，优选为过80目筛。

3.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，步骤（1）中，加入25ml的甲醇溶液；优选地，所述甲醇为10~100vol%的甲醇溶液，更优选为60vol%的甲醇溶液。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的检测方法，其特征在于，步骤（1）中，超声处理的时间为30min；优选地，超声功率为50~1500W，更优选为600W。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的检测方法，其特征在于，步骤（2）中，甲醇溶液为10~100vol%的甲醇溶液，优选为60vol%的甲醇溶液；更优选地，所述对照品溶液中每1ml含有0.2mg绞股蓝皂苷A。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的检测方法，其特征在于，步骤（3）中的色谱条件为：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的反相色谱柱C18，流动相：水-乙腈，流速：1ml/min，柱温：10~40℃，检测器：ELSD。

7.根据权利要求6所述的检测方法，其特征在于，色谱柱为Dikma C18色谱柱，梯度洗脱条件为：0~10min，乙腈:水=30:70，10~40min，乙腈:水=30:70~40:60；优选地，ELSD的漂移管温度为50℃，雾化气体流速为1.5ml/min。

8.权利要求1至7中任一项所述的检测方法在用于检测绞股蓝中药材或含有绞股蓝的药物组合物或其制剂中的应用。

9.权利要求1至7中任一项所述的检测方法在用于控制绞股蓝总苷片的质量中的应用。