[发明专利]治疗腰椎间盘突出症的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗腰椎间盘突出症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

腰椎间盘突出症是引起慢性下腰痛最常见的疾病，占慢性下腰痛发病患者的30％。突出椎间盘组织对神经根机械、化学及自体免疫刺激，是腰椎间盘突出症公认的发病机理，其中机械压迫是主要的致病因素。在这一学说影响下，涌现出了以髓核摘除为主要内容的众多术式，但越来越多的材料证实，手术治疗腰椎间盘突出症的远期疗效并不优于常规非手术疗法。非手术治疗能最大限度地保存腰部解剖结构与功能活动的完整性，还可使绝大多数患者的症状得到缓解并长期处于稳定状态，是腰椎间盘突出症的首选疗法。非手术治疗方法繁多，如手法、牵引、针灸、理疗及药物治疗等，其中手法整复是具代表性的疗法，但治疗成本高，且治疗机制争议较大，虽然取得了一定临床效果，同时也造成了包括截瘫在内的许多副损伤。中药疗法是国人乐意接受的治疗方法，近年来对无症状型腰椎间盘突出症的研究，以及大量基础、临床研究证明，正常神经受压时并无疼痛，只有炎症神经受压时才引起疼痛，即化学、自体免疫刺激引起的无菌性炎症是腰椎间盘突出症的直接诱因。这就为中药治疗腰椎间盘突出症提供了线索。中医认为人至中年肾气渐亏，腰膝腿足失其濡养，“不荣则痛”。肝肾亏虚，为腰痛发病的基础，复受风寒湿等外邪，以及跌仆损伤等致气血运行失畅，“不通则痛”。根据“实则清利，虚则补益”的治疗原则，对于该病的治疗以“通法”和“补法”为主。但是临床上仅有虚症或仅感受外邪者较少见，而以虚实夹杂较为多见，故多运用“通补兼施”的治疗方法。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种疗效好、治愈率高且费用低的治疗腰椎间盘突出症的中药组合物及其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明的药物有效成分的原料组成及其重量配比为：熟地黄20～30份、石斛5～15份、白芍20～30份、牛膝5～15份、肉桂1～5份、延胡索6～10份、路路通5～15份、大黄6～10份、乌梢蛇4～8份、地龙4～8份、附子5～15份、五加皮4～8份、薏苡仁20～30份、香附5～15份、甘草4～8份。

优选的是制成该药物有效成分的原料组成及其重量配比为：熟地黄23～27份、石斛8～12份、白芍23～27份、牛膝8～12份、肉桂2～4份、延胡索7～9份、路路通8～12份、大黄7～9份、乌梢蛇5～7份、地龙5～7份、附子8～12份、五加皮5～7份、薏苡仁23～27份、香附8～12份、甘草5～7份。

进一步优选的是制成该药物有效成分的原料组成及其重量配比为：熟地黄24～26份、石斛9～11份、白芍24～26份、牛膝9～11份、肉桂2～4份、延胡索7～9份、路路通9～11份、大黄7～9份、乌梢蛇5～7份、地龙5～7份、附子9～11份、五加皮5～7份、薏苡仁24～26份、香附9～11份、甘草5～7份。

更为优选的是制成该药物有效成分的原料组成及其重量配比为：熟地黄25份、石斛10份、白芍25份、牛膝10份、肉桂3份、延胡索8份、路路通10份、大黄8份、乌梢蛇6份、地龙6份、附子10g份、五加皮6份、薏苡仁25份、香附10份、甘草6份。

本发明的制备方法包括以下步骤：

A、将干燥的原料药粉碎至100～120目，并混合均匀，在泛丸锅内喷洒水雾，撒布少量药粉使之与水雾混匀，转动泛丸锅，刷下锅壁附着的药粉制得药粉颗粒；

B、再向泛丸锅中的药粉颗粒和锅中喷蜜水、撒药粉、转动泛丸锅，如此反复循环直至将药粉泛制成直径0.8～1毫米粒径的球形颗粒，得到丸模；

C、将得到的丸模于泛丸锅中转动，在丸模上加蜜水润湿丸模、撒药粉，反复进行，直至成型达到成品水蜜丸规定大小标准，最后干燥、收集、分装。

所述成型水蜜丸每100g药粉所用炼蜜为20～40g。

所述蜜水中的蜂蜜和水的重量比例为：1：3～1：4。

所述成品水蜜丸的直径为3～4毫米。

将所述药物有效成分的原料制备成水煎剂、片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。