[发明专利]支架保持系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种将植入物输送到体腔内部位的系统。更具体地，本发明涉及一种用于自膨胀植入物（比如支架）的输送系统。

背景技术

支架被广泛用于支撑患者体内的管腔结构。例如，支架被用于保持冠状动脉、其他血管或其他体腔开放。

一般地，支架是金属管状结构。支架以收缩状态穿过体腔。在体腔内的梗阻点或其他展开部位，支架展开到展开直径以在展开部位处支撑管腔。

在某些设计中，支架是通过可膨胀球囊在展开部位处膨胀的开孔（open-celled）管。其他支架是所谓的“自膨胀”支架。自膨胀支架不使用球囊或其他作用力的施加来使收缩状态下的支架发生膨胀。自膨胀支架的例子是在张紧下固定在支架输送装置上的处于收缩状态的线圈结构。在展开部位，线圈被释放以使得线圈能膨胀到其扩大直径。其他自膨胀支架用所谓的形状记忆金属制造，比如镍钛合金。这种形状记忆支架在升高的人体体温下经历相变。所述相变导致其从收缩状态膨胀到扩大状态。

一种用于形状记忆合金支架的输送技术是将收缩的支架安装在支架输送系统的远端上。这种系统包括外管状构件和内管状构件。内管状构件和外管状构件可相对彼此轴向滑动。支架（处于收缩状态）在内管状构件的远端处围绕内管状构件被安装。外管状构件（也称为外套管）在远端处围绕支架。

在使支架输送系统前进穿过体腔之前，首先将导丝穿过体腔到达展开部位。输送系统的内管在其整个长度上是空心的，从而内管能在导丝上前进到展开部位。

所述组合结构（也就是支架被安装在支架输送系统上）穿过患者的管腔，直到输送系统的远端抵达体腔内的展开部位为止。展开系统可以包括不透射线的标记以允许医师通过荧光检查将支架在展开之前的定位可视化。

在展开部位处，套管回缩使支架暴露。暴露的支架在体腔内自由膨胀。支架膨胀以后，内管自由地穿过支架，从而输送系统能穿过体腔被取出，同时在展开部位处留下支架就位。

在现有的装置中，当外管回缩时支架可能过早地展开。即，在外管部分回缩的情况下，支架被暴露的部分可能膨胀，从而导致支架的剩余部分被挤出外管。这能够导致支架被朝着远侧推动越过所需的展开部位。还有，在支架被部分解套以后，有时会确定支架放置需要被调整。利用已有的系统，这是很困难的，因为支架具有迫使自身离开套管的趋势，由此使得调整变得困难。

将有利的是提供一种如下的系统：即使在大部分支架已经通过套管的回缩被暴露时，所述系统也能将支架保持在导管上，并且即使在大部分支架已经通过套管的回缩被暴露以后，所述系统也能使支架被重新套上。

本发明提供用于自膨胀植入物输送系统（比如支架输送系统）的改进结构。

发明内容

根据本发明的一个方面，一种支架输送系统包括可膨胀支架、导管和套管。可膨胀支架包括近端和远端，以及第一互锁结构。导管包括细长形构件，细长形构件具有围绕其外表面可位移地布置的第二互锁结构以用于和支架的第一互锁结构接合。套管安装在细长形构件上，并且可以被定位在传送位置和展开位置上，在所述传送位置，套管覆盖安装在细长形构件上的支架，在所述展开位置，支架被暴露。

在实施例中，所述第二互锁结构能够沿着细长形构件的纵向长度自由运动。在其他实施例中，所述第二互锁结构的运动限制在细长形构件的预定长度上。

第二互锁结构可以不附接于细长形构件。在某些实施例中，所述第二互锁结构可以被附接到中间管，所述中间管设置在导管的细长形构件和套管之间。在其他实施例中，所述第二互锁结构可以通过柔性结构（诸如弹簧）被附接到细长形构件，所述柔性结构允许第二互锁结构沿细长形构件移动预定距离。

第二互锁结构可以被定位在浮动保持环上。浮动保持环可以是完全或部分围绕细长形构件延伸的连续环或非连续环。

根据本发明的另一个方面，支架输送系统包括可膨胀支架、导管和套管。可膨胀支架包括在近端和远端之间延伸的多个互连的单元。导管包括具有支架安装位置的细长形构件并且包括围绕细长形构件设置的可形变保持环。套管被安装在细长形构件上，并可以被定位在传送位置和展开位置上，在所述传送位置，套管覆盖安装在细长形构件上的支架，在所述展开位置，支架被暴露。可形变保持环限定大于套管直径的直径，从而当套管处于传送位置时，可形变保持环的外边缘覆盖支架的近端。可形变保持环可以用泡沫或弹性体制造。可形变保持环可以是完全或部分围绕细长形构件延伸的连续环或非连续环。