[发明专利]一种治疗痹症的中药制剂及其制备方法

说明书

 技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗痹症的中药制剂及其制备方法。

背景技术

痹症是由风、寒、湿、热等引起的以肢体关节及肌肉酸痛、麻木、重着、屈伸不利，甚或关节肿大灼热等为主症的一类病证，痹证的概念广泛，包括内脏痹和肢体痹，肢体的痹证，包括西医学的风湿热（风湿性关节炎）、类风湿性关节炎、骨性关节炎等。

现有的治疗痹症的中药疗效都不是很好，且制备工艺存在生产周期长，主要是在低温干燥这工序，需要3-5天；成品崩解时间慢，一般在40分钟左右才崩解完全，大大减少了生物利用度。

发明内容

本发明提供了一种治疗痹症的中药制剂及其制备方法，本发明的中药制剂治疗痹症疗效好，且生产时缩短生产周期，加快崩解速度，增加生物利用度，提高了疗效。

本发明的采用的技术方案为：

一种治疗痹症中药制剂，由中药稠膏和辅料制成，其特征在于，其组分的重量百分比为：

中药稠膏 40%-60% ，辅料 60-40%，

所述中药稠膏由下列重量份原料药水提而得：白蔹 550-650、肿节风 150-250、五匹风150-250、追风伞150-250、青风藤550-650、知母 95-105、丹参95-105、熟附子20-30、川乌15-20、草乌30-40、桂枝25-35、麝香20-30、血竭20-30、防己20-25、苍术15-18、萆解18-22、蚕沙15-18、木瓜20-25、黄芪20-25、川芎20-25、秦艽18-20、豹骨25-30，

所述辅料包括35-50%的填充剂、5%-10%的崩解剂，

所述的百分比为各成分在制粒时所占的质量百分比。

所述的治疗痹症中药制剂，由中药稠膏和辅料制成，其特征在于：所述的填充剂为甘露醇、山梨醇、木糖醇、乳糖、蔗糖、葡萄糖、淀粉、糊精、预胶化淀粉和微晶纤维素中的一种或多种；所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、二氧化硅中的一种或多种。

所述的治疗痹症中药制剂，由中药稠膏和辅料制成，其特征在于：所述中药稠膏由下列重量份原料药水提而得：白蔹 550-650、肿节风 150-250、五匹风150-250、追风伞150-250、青风藤550-650、知母 95-105、丹参95-105、熟附子20-30、川乌15-20、草乌30-40、桂枝25-35、麝香20-30、血竭20-30、防己20-25、苍术15-18、萆解18-22、蚕沙15-18、木瓜20-25、黄芪20-25、川芎20-25、秦艽18-20、豹骨25-30，

所述的治疗痹症中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a、首先中药稠膏的制备

按配方量称取白蔹、肿节风、五匹风、追风伞、青风藤、知母、丹参等原料药，加水煎煮三次，第一次加10倍量水（重量比）煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮2小时，第三次加8倍量水煎煮1小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20（50℃）的清膏，加4倍量水（重量比），搅匀，静置12小时，过滤，滤液浓缩成相对密度至1.30-1.35（50℃）的稠膏，即得；

b、称取填充剂，二分之一的崩解剂，置高速湿法混合制粒机中，开启搅拌浆、剪切刀后，慢慢加入步骤（a）制得的中药稠膏，然后加适量75%的乙醇调节粘度，18目制粒，80℃干燥，20目整粒，再加入剩余的崩解剂混合，压制成片剂，包薄膜衣，即可。

本发明中，所述的填充剂较佳的为淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素的一种或多种。所述的填充剂的含量较佳的为40%-50%，所述的百分比为各成分在制粒时所占的质量百分比。

本发明中，所述的崩解剂较佳的为羧甲基淀粉钠和/或交联聚维酮，更佳的为羧甲基淀粉钠。所述的崩解剂的含量较佳的为5%-7%。 

本发明中，在制粒过程中，根据实际情况，需加乙醇调节黏度；乙醇的浓度为50-95%，优选75%。

本发明中，在最后压片过程中，加适量润滑剂，润滑剂为本领域常规使用的润滑剂，为滑石粉、微粉硅胶和硬脂酸镁中的一种或多种，较佳的为硬脂酸镁。所述的润滑剂的含量为本领域常规使用，较佳的为0.5%-2%，所述的百分比为各成分占最后压片前颗粒总量的质量百分比。

本发明中，最终制成的片剂，每片含生药材量相当于2.2g。

在符合本领域常识的基础上，本发明中上述的各技术特征的优选条件可以任意组合得到本发明较佳实例。