[发明专利]一种注射用盐酸头孢甲肟和复方氨基酸注射液的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种注射用盐酸头孢甲肟和复方氨基酸注射液的药物组合物，具体涉及一种注射用盐酸头孢甲肟和18种结晶氨基酸与木糖醇配制而成的灭菌注射液的组合应用包装，属于医药技术领域。

背景技术

盐酸头孢甲肟为第三代半合成的头孢菌素类广谱抗生素，通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。盐酸头孢甲肟对革兰氏阴性菌具有强的抗菌作用是由于其具有良好的细胞外膜通透性，对β-内酰胺酶稳定，且对青霉素结合蛋白（PBPs）1A、1B和3的亲和力强，从而对细胞壁粘肽交联形成具有较强的阻碍作用。

体外试验表明，该品对革兰阳性菌和阴性菌均有作用。对革兰阳性菌的抗菌力，以化脓性链球菌和肺炎链球菌而论，作用强于头孢替安（CTM）和头孢唑啉（CEZ）。对消化球菌属、消化链球菌属显示有强抗菌力。对革兰阴性菌的抗菌力，以大肠杆菌和肺炎杆菌而论，稍强于CTM，远强于CEZ。对流感杆菌、变形杆菌属、粘质沙雷氏杆菌，枸橼酸杆菌属、肠道均属的抗菌力比CTM强，远比CEZ强。另外对拟杆菌属也显示有强抗菌力。

氨基酸为人体合成蛋白质和其它组织提供了氮源，是维持人类生命的基本物质。氨基酸除为合成蛋白质提供氮源外，部分经氧化分解可作为供能物质，另少量氨基酸还能转化变成一些生理活性物质，从而维持一些组织及器官的功能，各种氨基酸可通过血液在个组织之间转运。以保证组织中的氨基酸代谢。正常人血浆氨基酸浓度不高，总浓度约为2毫克分子/升，绝大部分在细胞内小儿更低，可能与儿童生长快，氨基酸摄入组织较多有关。因此，小儿对氨基酸摄取量应高于成人。

复方氨基酸注射液在能量供给充足的情况下，可进入组织细胞，参与蛋白质的合成代谢，获得正氮平衡，并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白等生理活性物质，促进组织愈合，恢复正常生理功能。

复方氨基酸注射液用于大面积烧伤、创伤及严重感染等应激状态下肌肉分解代谢亢进、消化系统功能障碍、营养恶化及免疫功能下降的病人的营养支持，亦用于手术后病人，改善其营养状态。用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。亦用于改善手术后病人的营养状况。

此外，现有技术只在使用说明书中提到注射用盐酸头孢甲肟可溶于0.9%的氯化钠注射液或葡萄糖注射液，静脉滴注，对成年人也可将本品的1次用量0.5g-2g加于糖液、电解质液或氨基酸制剂等的补液中、在30分钟-2小时内进行静脉滴注。可是临床使用中需要分别购买联合应用，并没有注射用盐酸头孢甲肟和复方氨基酸注射液组合包装出现在市场上和医疗机构内。

申请人将本发明的注射用盐酸头孢甲肟和复方氨基酸注射液以组合包装的形式提供给医疗机构和市场，不仅大大提高了医疗机构的使用方便性和用药安全性，而且对每个单独药物的稳定性大有好处；更为重要地是通过在复方氨基酸注射液中加入木糖醇而获得预料不到的提高了同时使用注射用盐酸头孢甲肟和复方氨基酸注射的临床应用质量和生物利用度。

发明内容

为了克服现有技术中存在的一系列问题，本发明人创造性地发现了采用复方氨基酸木糖醇注射液和注射用盐酸头孢甲肟配伍联合应用，即将独立包装的注射用盐酸头孢甲肟和18种结晶氨基酸与木糖醇配制而成的灭菌注射液溶解混合后输入体内，不仅具有广谱抗菌的作用，而且还同时治疗氨基酸类营养补充。

本发明的目的之一，提供了一种新的盐酸头孢甲肟和复方氨基酸注射液的药物组合物，其中，注射用盐酸头孢甲肟为加入无水碳酸钠混合均匀的注射用粉针剂，复方氨基酸注射液为18种结晶氨基酸与木糖醇配制而成的灭菌注射液。

本发明的目的之一，提供了一种注射用盐酸头孢甲肟和复方氨基酸注射液的组合应用包装，其中，注射用盐酸头孢甲肟为加入无水碳酸钠混合均匀的注射用粉针剂，复方氨基酸注射液为18种结晶氨基酸与木糖醇配制而成的灭菌注射液。

本发明提供的组合应用包装，用法为将注射用盐酸头孢甲肟加在复方氨基酸注射液中静脉滴注30分钟-2小时。

更为重要地，复方氨基酸注射液中的木糖醇还意料不到地有助于提高盐酸头孢甲肟药物的吸收，使其具有延迟吸收的效果，疗效更加明显，这是本发明的创新点所在。

本发明提供的组合应用包装规格为注射用盐酸头孢甲肟以C₁₆H₁₇N₉O₅S₃计0.25-2.0g，复方氨基酸注射液50-1000ml。

本发明所述的注射用盐酸头孢甲肟由盐酸头孢甲肟于无水碳酸钠混合均匀的无菌粉分装制成，或者由盐酸头孢甲肟加适量赋形剂冷冻干燥制成。