[发明专利]一种格列齐特胃漂浮片及其制备方法有效
申请号: | 201310044740.0 | 申请日: | 2013-02-04 |
公开(公告)号: | CN103110601A | 公开(公告)日: | 2013-05-22 |
发明(设计)人: | 沈桦;朱德其 | 申请(专利权)人: | 成都恒瑞制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/22 | 分类号: | A61K9/22;A61K31/64;A61P3/10 |
代理公司: | 成都金英专利代理事务所(普通合伙) 51218 | 代理人: | 袁英 |
地址: | 610041 四川*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 格列齐特胃 漂浮 及其 制备 方法 | ||
1.一种格列齐特胃漂浮片,其特征在于:它包括以下组分,且各组分的重量比为:
格列齐特 5~15,
凝胶材料 20~60,
蜡质材料 20~50,
起泡材料 1~10,
乳糖 15~40,
硬脂酸镁 1~5,
PVPK30 0~5。
2.根据权利要求1所述的一种格列齐特胃漂浮片,其特征在于:所述的凝胶材料包括羟丙甲纤维素、水溶性树脂、卡波姆、海藻酸钠、壳聚糖中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的一种格列齐特胃漂浮片,其特征在于:所述的蜡质材料包括蜂蜡、酯类、脂肪酸、脂肪醇中的一种或多种。
4.所述的脂肪酸为硬脂酸,脂肪醇为十八醇,酯类为甘油三酯。
5.根据权利要求1所述的一种格列齐特胃漂浮片,其特征在于:所述的起泡材料为碳酸钠、碳酸钙、碳酸镁、碳酸氢钠中的一种或数种。
6.根据权利要求1所述的一种格列齐特胃漂浮片,其特征在于:每片格列齐特胃漂浮片含有格列齐特10mg~80mg。
7.根据权利要求1所述的一种格列齐特胃漂浮片,其特征在于:所述的格列齐特的粒度≤100目,凝胶材料和起泡材料的粒度均≤80目,蜡质材料的粒度≤60目。
8.如权利要求1所述的一种格列齐特胃漂浮片的制备方法,其特征在于:它包括以下步骤:
S1、按上述配方称取各组分,并将称取的格列齐特粉碎过100目筛,将称取的凝胶材料和起泡材料粉碎过80目筛,将称取的蜡质材料粉碎过60目筛;
S2、将配方中除去PVPK30外的各组分混合均匀;
S3、将步骤S2中得到的颗粒在压片机上进行压片,即得格列齐特胃漂浮片。
9.根据权利要求7所述的一种格列齐特胃漂浮片的制备方法,其特征在于:所述的步骤S2还包括如下步骤:将称取的PVPK30制成浓度为3~5%的溶液,将混合均匀的颗粒放入混合制粒机中进行混合,然后喷入PVPK30溶液进行制粒,得湿颗粒,将湿颗粒干燥至水分含量为1~3%时,用18~24目筛进行干整粒。
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