[发明专利]一种治疗便秘的中药复方制剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种治疗便秘的中药复方制剂，其特征在于，所述制剂由以下重量配比的原料制成：赭石5-10份、当归10-15份、玄明粉3-10份、熟地黄15-20份、地黄15-25份、大黄3-10份、火麻仁15-25份、红花5-10份、桃仁5-10份、升麻1-10份、甘草1-10份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗便秘的中药复方制剂，其特征在于，所述制剂由以下重量配比的原料制成：赭石9份、当归15份、玄明粉4.5份、熟地黄15份、地黄20份、大黄4.5份、火麻仁20份、红花6份、桃仁9份、升麻3份、甘草3份。

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗便秘的中药复方制剂，其特征在于：所述制剂为颗粒剂。

4.一种治疗便秘的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）按照权利要求1或2所述的配比量称取原料中的当归、红花，粉碎后过孔径为20目的筛，加入质量为过筛后粉末2-10倍的水浸泡0.5-2小时，采用水蒸气蒸馏5-15小时，通过挥发油提取器收集挥发油，过滤分离剩余的药液与药渣，得到药液一；

2）按照权利要求1或2所述的配比量称取原料中的赭石、熟地黄、地黄、升麻和甘草，粉碎后过孔径为20目的筛，加入步骤1）中得到的药渣，加水回流3次,每次加入的水为药渣质量的3-10倍，每次回流0.5-2小时，回流温度为100^oC，提取结束后，过滤分离药液和药渣，得到药液二；

3）将步骤1）得到的药液一和步骤2）得到的药液二合并，用质量百分含量为60-80%乙醇沉淀8-10小时，取上清药液，得到药液三；

4）按照权利要求1或2所述的配比量称取原料大黄、桃仁和火麻仁，粉碎后过孔径为20目的筛，加入质量百分含量为50-80%乙醇回流3次，每次加入乙醇质量为药材粉末的2-10倍，每次回流0.3-2小时，提取结束后，过滤分离药液和药渣，得到药液四；

5）将步骤3）得到的药液三和步骤4）得到的药液四合并，浓缩成相对密度为1.28-1.36的浸膏，然后在50℃真空干燥10小时，粉碎得到浸膏粉；

6）将步骤1）得到的挥发油中加入质量为挥发油6倍的环糊精进行包合作用，包合温度为60℃，包合1小时制得到挥发油包合物；

7）按照权利要求1或2所述的配比量称取原料玄明粉，粉碎后过孔径为20目的筛，与步骤（5）得到的浸膏粉、步骤6）得到的挥发油包合物混合后，加入混合粉末质量0.5倍的可溶性淀粉，再加入黏合剂后制成软材；

8）将步骤7）得到的软材过孔径为14目的筛制成湿颗粒，将湿颗粒在40-45℃烘干1小时后用20目筛整粒、分装，得到颗粒剂。

5.根据权利要求4所述的一种治疗便秘的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤1）中，是加入质量为过筛后粉末8倍的水浸泡1小时，采用水蒸气蒸馏10小时。

6.根据权利要求4所述的一种治疗便秘的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤2）的加水回流3次过程中，3次加入的水分别为药渣质量的8倍、6倍和6倍，每次回流1小时。

7.根据权利要求4所述的一种治疗便秘的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，

所述步骤3）中，是用质量百分含量为70%的乙醇沉淀9小时；

所述步骤4）中，是加入质量百分含量为60%的乙醇回流3次，3次加入60%乙醇的质量分别为药渣质量的7倍、6倍和6倍，每次回流20min。

8.根据权利要求4所述的一种治疗便秘的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤6）中的环糊精为β-环糊精。

9.根据权利要求4所述的一种治疗便秘的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤7）中的黏合剂为80%乙醇。

10.根据权利要求1或2所述的中药复方制剂在制备治疗便秘的药物中的应用。