[发明专利]酸枣仁总皂苷分散片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及保健食品加工技术领域，更具体的说，是涉及一种酸枣仁总皂苷分散片及其制备方法。

背景技术

随着社会竞争的日益加剧，工作和生活节奏不断加快，以及环境等多种因素的影响，人们所承受的精神压力越来越大，失眠的发生率呈明显上升趋势，已经成为威胁大众健康的严重问题。长期的失眠可以造成注意力、判断力和记忆日常工作能力的下降等一系列的机体损害，严重影响人们的健康状况、生活质量和工作效率等诸多方面，因此，开发安全有效的镇静催眠类天然活性成分及其产品具有重大意义。

酸枣仁是我国传统的具有明确养心安神功效的天然植物食材，早在元代《饮膳正要》中就有“酸枣仁粥”的记载，能够“治虚劳，心烦，不得睡卧”。现代临床及药理试验均证明酸枣仁有显著的镇静催眠作用以及抗惊厥作用，并且具有天然、安全、高效等特点。其中，酸枣仁皂苷是酸枣仁镇静催眠作用的主要活性成分，众多研究表明酸枣仁皂苷（以酸枣仁皂苷A、B为代表）可以通过多种机制，达到镇静催眠作用的效果。

目前，普通片剂是酸枣仁皂苷提取物的应用形式。片剂常因崩解和药物溶出缓慢而影响药物充分吸收；同时，当剂量较大而需一次服药较多时，对于老人、儿童和吞咽困难的患者常带来麻烦。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中存在的技术不足，而提供一种服用方便、分散快速、易于吸收，生物利用度高、质量稳定的酸枣仁总皂苷分散片。

本发明的另一个目的是提供一种酸枣仁总皂苷分散片的制备方法。

为实现本发明的目的所采用的技术方案是：

一种酸枣仁总皂苷分散片，按质量百分比包括下述组分组成：酸枣仁皂苷提取物5%-30%；崩解剂10%-20%；润滑剂1%-10%，矫味剂1%-5%，其余为填充剂。

所述崩解剂为交联羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的一种或两种。

所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中的一种或两种。

所述矫味剂为蔗糖、甜菊苷、阿司帕坦、甜蜜素中的一种或两种。

所述填充剂为淀粉、可压性淀粉、微晶纤维素、乳糖中的一种或两种。

一种酸枣仁总皂苷分散片的制备方法，包括下述步骤：

(1)称取酸枣仁皂苷提取物、崩解剂、填充剂、矫味剂，并分别研细过筛备用；

(2)以酸枣仁皂苷提取物为原料药，加入填充剂，崩解剂、矫味剂混合均匀，以75%的乙醇溶液为润湿剂制成软材，用不锈钢筛制粒，湿颗粒于50-60℃烘箱中干燥1-2小时，干燥颗粒过筛整粒；

(3)在上述干燥粒中加入润滑剂，用等量递增法混合均匀，压片；

按质量百分比：酸枣仁皂苷提取物5%-30%；崩解剂10%-20%；润滑剂1%-10%，矫味剂1%-5%，其余为填充剂。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1、本发明的酸枣仁皂苷提取物采用分散片制剂，分散片的崩解不受生理环境影响，具有分散迅速、生物利用度高的特点；同时由于其均匀分散，避免了片剂在体内瞬时局部释放造成的局部浓度过高而致的不良反应。同时避免了液体制剂药物稳定性较差和贮运不便等缺点。本发明的酸枣仁皂苷提取物分散片服用方便、分散快速、易于吸收，生物利用度高、质量稳定，可吞服、吮服或用水分散后服用，尤其适合老人和吞咽困难者服用，有利于酸枣仁总皂苷的推广应用。

2、本发明的制备方法生产工艺简单。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明作进一步详细说明。

实施例1

1、称取酸枣仁皂苷提取物5.0g，交联羧甲基纤维素纳3.0g，微晶纤维素10g，滑石粉1.0g，甜菊苷0.5g，并分别研细过80目筛备用。

2、以酸枣仁皂苷提取物为原料药，以微晶纤维素为填充剂，以交联羧甲基纤维素钠为崩解剂，以甜菊苷为矫味剂，以75%的乙醇溶液为润湿剂制成软材，用18目不锈钢筛制粒，湿颗粒于50-60℃烘箱中干燥1-2小时，干燥颗粒过18目筛整粒。

3、在上述干燥粒中加入滑石粉，用等量递增法混合均匀，压片制成50片酸枣仁总皂苷分散片。

实施例2

1、称取酸枣仁皂苷提取物5.0g，交联羧甲基纤维素纳3.5g，可压性淀粉5g，微晶纤维素5g，硬脂酸镁0.5g，甜菊苷0.5g，并分别研细过筛备用。