[发明专利]片剂及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201310049836.6 申请日: 2013-02-06
公开(公告)号: CN103099793A 公开(公告)日: 2013-05-15
发明(设计)人: 高申;戴子渊;朱全刚;丁雪鹰;高静;刘继勇;王晓宇;张敏;张丽娟 申请(专利权)人: 中国人民解放军第二军医大学
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/02
代理公司: 上海序伦律师事务所 31276 代理人: 周东萍
地址: 200433 *** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 片剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种片剂,其特征在于,包含下述重量比的组分:

2.根据权利要求1所述的片剂,其特征在于,所述润滑剂包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、或硬脂酸锌的一种或任意两种以上的组合。

3.根据权利要求1所述的片剂,其特征在于,所述填充剂包括乳糖、葡萄糖、蔗糖、或微晶纤维素中的一种或任意两种以上的组合。

4.根据权利要求1所述的片剂,其特征在于,所述助流剂包括微粉硅胶、滑石粉中的一种或两种组合。

5.根据权利要求1所述的片剂,其特征在于,所述黏合剂包括羟丙基纤维素、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、或羧甲基纤维素钠中的一种或任意两种以上的组合。

6.根据权利要求1所述的片剂,其特征在于,所述崩解剂包括低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、或交联羧甲基淀粉钠中的一种或任意两种以上的组合。

7.权利要求1所述片剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

将2.5%~3.5%的润滑剂和20%~50%的主药粉碎混合、干燥,得混合物一;

将1.5%~2%的助流剂和32%~64%的填充剂粉碎混合,得混合物二;

将10%~15%的黏合剂、1%~1.5%的助流剂、1%~2%的崩解剂混合,得混合物三;

将混合物一、二、三混合,干燥,过60~100目筛;

用旋转式压片机在8000N~11000N的压力、10~15转/分的转速条件下进行压片,得片剂。

8.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,所述压片机的冲头规格为不具有标记图形和/或标记文字的圆形或椭圆形冲头。

9.权利要求1所述片剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

将2.5%~3.5%的润滑剂和20%~50%的主药粉碎混合、干燥,得混合物一;

将1.5%~2%的助流剂和27%~57%的填充剂粉碎混合,得混合物二;

将10%~15%的黏合剂、1%~1.5%的助流剂、5%~7%的填充剂、1%~2%的崩解剂混合,得混合物三;

将混合物一、二、三混合,干燥,过60~100目筛;

用旋转式压片机在8000N~11000N的压力、10~15转/分的转速条件下进行压片,得片剂。

10.根据权利要求9所述的制备方法,其特征在于,所述压片机的冲头规格为不具有标记图形和/或标记文字的圆形或椭圆形冲头。

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