[发明专利]可生物相容的伤口敷料

说明书

本申请是申请日为2008年1月17日，申请号为“200880003057.X”，发明名称为“可生物相容的伤口敷料”的申请的分案申请。

发明领域

本发明一般涉及促进组织生长的系统或方法，并且更具体地说，涉及具有当暴露于减压时用于加强组织生长的组织生长介质的多层伤口敷料。

相关领域描述

开放性伤口的真空诱导愈合最近已由Kinetic Concepts，Inc.of San Antonio，Tex.通过其可商业获得的生产线推广。真空诱导愈合过程已经在以下共同受让的专利中描述：1990年11月13日授予Zamierowski的美国专利第4,969,880号以及其继续专利和部分继续专利，即1992年3月31日授予的美国专利第5，100,396号、1993年11月16日授予的美国专利第5,261,893号以及1996年6月18日授予的美国专利第5,527,293号，这些专利的公开内容在此通过这些引用并入。进一步改进和改良的真空诱导愈合方法也在以下专利中描述：2000年6月6日授予Zamierowski的美国专利第6,071,267号以及分别在1997年6月10日和1997年7月8日授予Argenta等人的美国专利第5,636,643和5,645,081号，这些专利的公开内容通过引用并入，就如在此完全陈述一样。

涉及可生物吸收的和可包括在内的细胞生长增强基质、格架或支架的形成的主要工作也已经进行。申请人已知的示例性美国专利包括1993年10月26日授予的Kemp等人的美国专利第5,256,418号；1995年9月12日授予的Chatelier等人的美国专利第5,449,383号；1996年11月26日授予的Bennett等人的5,578,662；和授予Yasukawa等人的两个专利-1997年5月13日授予的美国专利第5,629,186号和1998年7月14日授予的美国专利第5,780,281号，两者均来自共同的原申请；这些专利的公开内容在此通过引用并入。

如本领域普通技术人员所公知的，表面伤口闭合涉及伤口附近的上皮组织和皮下组织的向内移行(inward migration)。这一移行通常伴随有发炎过程，借此血流增加，并且各种功能性细胞类型被激活。发炎过程的结果是，通过受损或患病的血管的血流由毛细管级阻塞(capillary level occlusion)而停止；此后开始清除和重建操作。不幸地是，当伤口较大或已经感染时，这一过程被阻止。在这种伤口中，在伤口表面附近形成淤滞区(即其中组织的局部隆起限制血液流向组织的区域)。

在没有足够的血流的情况下，伤口周围的上皮组织和皮下组织不仅获得减少的氧气和营养物，而且更不能成功地抵抗细菌感染，并且因此更不能自然地闭合伤口。在真空诱导治疗出现以前，这种困难的伤口仅通过使用缝合或钉合(staple)来处理。尽管这种机械闭合技术仍旧被广泛地实践并且通常是有效的，但该机械闭合技术具有的主要缺点是，它们引起伤口附近皮肤组织的绷紧。特别地，为了实现使用缝合或钉合的闭合所需的张力可在缝合或钉合插入点(insertion point)处产生非常高的局部应力。这些应力通常导致插入点处的组织破裂，这最终可引起伤口裂开和附加的组织脱落。

此外，因为感染，一些伤口硬化并发炎到通过钉合或缝合的闭合不可行的程度。通过缝合或钉合不能修复的伤口通常需要具有伴随的高花费的长期住院治疗和大外科手术过程，如周围组织的移植。不易用钉合或缝合处理的伤口的实例包括大而深的开放性伤口；褥疮；由慢性骨髓炎引起的溃疡；和部分皮层烧伤，其随后发展成全皮层烧伤。

由于机械闭合装置的这些和其它缺点，已经开发了用于通过施用连续负压来对伤口引流的方法和装置。已发现，当施用到伤口的足够区域上时，这种负压促进上皮组织和皮下组织向伤口移行。实际上，由受让人或其母公司(its parent)在名称“Vacuum Assisted Closure(真空辅助闭合)”(或)治疗下商业化的对伤口施用负表压(negative gauge pressure)通常涉及伤口机械式收缩，同时除去过量的流体。以这种方式，治疗增加身体的自然发炎过程，同时缓解许多已知的固有副作用，如在缺乏用于合适的静脉血回流所需的脉管结构的情况下由增加的血流引起的浮肿的产生。