[发明专利]医用灭菌包装袋

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用灭菌包装袋。

背景技术

目前，医疗机构中对于手术室医疗器械的灭菌主要采用三种灭菌方式，即：高温湿热灭菌、环氧乙烷（EO）灭菌、等离子（H₂O₂）灭菌。医用灭菌包装作为医疗器械灭菌后的无菌屏障，起到保持器械在一定时间内无菌的作用。传统的医用灭菌包装以棉布包裹材料、皱纹纸包裹材料为主。

研究表明，首次使用的棉布包裹材料的阻菌率为48%左右，在经过一系列的消毒灭菌、化学洗涤之后，第二次使用时的阻菌率骤然下降到17%左右。因此，尽管棉布包裹材料的透气性能良好，但其无菌保证期很短，属于即灭即用型，不能保质储存。

在国家行业标准YY/T0698发布后，皱纹纸成为主导灭菌包裹材料。皱纹纸包裹材料虽然具备阻菌要求，但由于皱纹纸是全木浆纸，因此存在许多物理缺陷，诸如：一是抗戳穿强度低，在容装金属医疗器械或棱角形医疗器械时被戳穿的风险很高；二是拒湿性差，不具备在潮湿条件下的防潮除湿功能；三是由于皱纹纸是植物纤维，不能承受高强氧化环境下的等离子灭菌，这给医疗机构的灭菌方式选择带来了局限性。

此外，上述两种传统包裹材料都是采用环绕捆扎方式进行包裹，材料的多层环绕叠加导致用料成本的增加，同时由于包裹是通过医护人员的个性化手工方式完成的，人员因素将直接导致不同的包裹松紧和捆扎效果，从而影响灭菌彻底性，因此，即便操作人员很认真地采用皱纹纸包裹灭菌后的保质期最多也只有15天。此外，无论棉布包裹材料或皱纹纸包裹材料均不具备直观可视性，也即无法看到包装内的被灭菌医疗器械，带来了取用前的识别困难，从而给医护人员造成一定程度的不便。

发明内容

本发明的目的是提供一种医用灭菌包装袋，能够适用多种灭菌方式，提高包装阻菌率，延长灭菌保质期，保证使用安全性，同时降低成本。

为实现上述目的，本发明的技术方案如下：

一种医用灭菌包装袋，其包括相互连接以形成密闭空腔的面层和底层，所述面层由纺粘/熔喷/熔喷/纺粘复合无纺布制成，所述底层由聚丙烯和聚酯复合膜制成。

所述面层和底层通过烫合进行连接。

所述面层和底层至少部分地沿其边缘进行连接。

所述底层包括与所述面层相互连接的聚丙烯层。

所述底层还包括抗高温老化剂。

所述面层上设有至少一个化学变色指示标记。

所述化学变色指示标记位于所述面层和所述底层之间。

所述化学变色指示标记包括高温湿热灭菌指示标记、环氧乙烷灭菌指示标记和/或等离子灭菌指示标记。

所述面层或底层上设有至少一个易拉手。

本发明的医用灭菌包装袋，包括相互连接以形成密闭空腔的面层和底层，其中，面层由纺粘/熔喷/熔喷/纺粘复合无纺布制成，底层由聚丙烯和聚酯复合膜制成，能够适用多种灭菌方式，提高包装阻菌率，灭菌保质期不低于6个月，保证使用安全性，同时降低成本。

附图说明

图1是本发明的医用灭菌包装袋的结构示意图；

图2是本发明的医用灭菌包装袋的剖视图。

具体实施方式

图1、图2示出本发明的医用灭菌包装袋，其包括面层1和底层2，面层1和底层2相互连接以形成用于容纳物品的密闭空腔3，其中，面层1由纺粘/熔喷/熔喷/纺粘（SMMS）复合无纺布制成，底层2由聚丙烯（CPP）和聚酯（PET）复合膜制成。

在如图1所示的优选实施例中，面层1和底层2至少部分地沿其边缘6通过烫合进行连接。所谓烫合，指的是在已知的温度范围内，在机械平衡压力下将两种或两种以上的不同材料有设定值地粘合。

SMMS复合无纺布（可由例如佛山市南海必得福无纺布有限公司购得）依次包括第一纺粘层11、第一熔喷层12、第二熔喷层13和第二纺粘层14，如图2所示。该SMMS复合无纺布属于纺粘和熔喷的高分子复合材料，是一种具有透析性功能的材料，可以满足灭菌介质的进入与解析，从而起到灭菌和微生物屏障的作用。同时，SMMS复合无纺布具有强力高、过滤性能好、不含粘合剂、无毒等优点，能达到抗静电、抗酒精、抗血浆、拒水和产水等性能，完全符合国家行业标准YY/T0698的技术规格要求。