[发明专利]枸地氯雷他定的假多晶型及其制备方法

权利要求书

1.枸地氯雷他定的假多晶型，其特征在于，使用Cu-Ka辐射，所述的假多晶型化合物具有如图1所示的以2θ衍射角表示的X-射线粉末衍射图谱，其中在约4.378°，8.208°，8.483° ，11.050°，14.184°，16.742°，17.430°，19.365°，21.558°，23.367°，25.084°，27.104°，32.335°，38.992°，处有特征峰。

2.如权利要求1所述的枸地氯雷他定的假多晶型的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：

1）将化合物(I)溶解于无机酸水溶液中，在一定温度下搅拌，反应完毕用碱性化合物水溶液调pH后萃取，蒸出溶剂，干燥得到化合物（II），反应式如下：

2）化合物（II）的醇溶液与枸橼酸混合，在一定温度下用氢氧化钠水溶液调pH后析出固体，过滤，烘干得到化合物（III），反应式如下：

。

3.根据权利要求2所述的枸地氯雷他定的假多晶型的制备方法，其特征在于，所述的步骤1)中的无机酸选自硫酸、硝酸、高氯酸、盐酸、氢溴酸、氢碘酸、高溴酸、氯酸、溴酸、氟硅酸、偏磷酸、高锰酸、硒酸、高铁酸、氟硼酸或氟磺酸。

4.根据权利要求2所述的枸地氯雷他定的假多晶型的制备方法，其特征在于，所述的步骤1)中搅拌温度为80—120℃。

5.根据权利要求2所述的枸地氯雷他定的假多晶型的制备方法，其特征在于，所述的步骤1)中搅拌时间为3—10h。

6.根据权利要求2所述的枸地氯雷他定的假多晶型的制备方法，其特征在于，所述的步骤1)中的碱性化合物选自氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化铯、氢氧化钙、氢氧化锶、氢氧化钡、氨水，氢氧化铝或氢氧化锌。

7.根据权利要求2所述的枸地氯雷他定的假多晶型的制备方法，其特征在于，所述的步骤1)中pH值为8—14。

8.根据权利要求2所述的枸地氯雷他定的假多晶型的制备方法，其特征在于，所述的步骤2)中溶解化合物（II）的溶剂选自C1—C4的一元醇。

9.根据权利要求2所述的枸地氯雷他定的假多晶型的制备方法，其特征在于，所述的步骤2)中化合物（II）与枸橼酸的重量比例为（0.8-1.5）：1。

10.根据权利要求2所述的枸地氯雷他定的假多晶型的制备方法，其特征在于，所述的步骤2)中pH值为5—8。