[发明专利]柔软的血管闭塞装置

说明书

本申请是名称为“柔软的血管闭塞装置”、国际申请日为2007年5月16日、国际申请号为PCT/US2007/011668、国家申请号为200780023229.5的发明专利申请的分案申请。

发明领域

本发明大体涉及一种可移植装置，其可以用在血管系统中去治疗常见的血管畸形。更具体地，其涉及一种柔软的、生物相容的装置，其可以被导入病人的血管系统去栓塞和闭塞动脉瘤（aneurysms），特别是脑动脉瘤（cerebral aneurysms）。

发明背景

血管系统的管壁，特别是动脉管壁，可能形成称为动脉瘤的病理扩张。通常观察到动脉瘤是动脉管壁的囊状突出。这是血管管壁被疾病、伤害或先天性畸形削弱的结果。动脉瘤具有薄弱的管壁，有破裂趋势，往往被高血压导致或使得恶化。动脉瘤可以在身体的不同部位发现；最常见的是腹部大动脉瘤（abdominal aortic aneurysms，AAA）和大脑或脑动脉瘤。仅仅存在动脉瘤并不总是危及生命，但如果在大脑中破裂，它们可能产生严重的健康后果，如中风。此外，众所周知，破裂的动脉瘤也可导致死亡。

最常见的脑动脉瘤被称为囊状动脉瘤（saccular aneurysm），通常发现于血管的分叉处。分叉点，Y中V的底部，可以被血流的血液流动力削弱。在组织学水平，动脉瘤是通过损伤动脉管壁中的细胞所导致。损伤被认为是由于血液流动的剪应力所产生。剪应力产生热量来毁坏细胞。这种在血管壁的血液流动力，可能与血管壁的内在异常相结合，被认为是脑动脉的这些囊状动脉瘤起源，发展和破裂的根本原因（Lieber and Gounis,The Physics of Endoluminal stenting in theTreatment of Cerebrovascular Aneurysms,Neurol Res2002:24:S32-S42）。在组织学研究中，损伤的内膜细胞相对于圆形健康细胞被拉长。作为动脉的几何形状和血液的粘度、密度和速度的函数，剪应力在心动周期的不同阶段、在动脉管壁的位置和在不同个体中可以有很大的不同。一旦动脉瘤形成，在动脉瘤中的血液流动的波动是至关重要的，因为它们可能引起动脉瘤管壁的震动，其有助于发展和最终破裂。关于上述概念的更详细地描述见，例如，Steiger,Pathophysiology of Development and Rupture of Cerebral Aneurysms,Acta Neurochir Suppl1990:48:1-57;Fergueson,Physical Factors inthe Initiation,Growth and Rupture of Human Intracranial SaccularAneurysms,J Neurosurg1972:37:666-677。

动脉瘤通常是通过从动脉循环中去除血管的削弱部分来治疗。对于治疗脑动脉瘤，这样的加强采用很多方式进行：（i）外科手术夹闭，其中金属夹固定在动脉瘤的底部；（ii）用微线圈包裹动脉瘤，微线圈是小的、柔软的金属丝线圈；（iii）用栓塞材料去“填充”动脉瘤；（iv）采用可拆卸的气囊或线圈去闭塞供给动脉瘤的载瘤血管；和（v）血管内支架成形术。对于这些不同的方法的全面的讨论和回顾见Qureshi,Endovascular Treatment of Cerebrovascular Diseases and Intracranial Neoplasms,Lancet.2004Mar6;363(9411):804-13;Brilstra et al.Treatment of Intracranial Aneurysms by Embolization with Coils:A Systematic Review,Stroke1999;30:470-476。

由于微创介入技术得到更多名望，基于微导管的用于治疗神经血管动脉瘤的方法正变得越来越普遍。微导管，无论是血流导引或金属丝导引，用于发送栓塞材料、微线圈或其它结构（如，支架）用于栓塞动脉瘤。微线圈可通过微导管通过和用机械或化学分离机制设置在动脉瘤中，或将其部署到载瘤血管中永久闭塞它从而阻止血液流入动脉瘤。可选择的，支架可通过神经血管至期望位置。Pereira的文章，History of Endo vascular Aneurysms Occlusion in Management ofCerebral Aneurysms;Eds:Le Roux et al.,2004,pp:11-26，提供了关于动脉瘤检测和治疗替代方案历史的极好背景。