[发明专利]一种排铅组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及狗舌草或其提取物单用或与其他促排铅作用物质组合在制备促排铅药物或保健品中的应用。

背景技术

随着工业的发展，环境污染越来越严重，其中铅是常见的工业毒物和环境污染物。铅为人体不需要的微量元素，极低浓度就能对人体的骨髓造血系统、免疫系统、神经系统，肝、肾、脑等造成呈多系统性、多器官性损害。铅在体内的半衰期极长，主要通过庞大复杂的食物链，空气等经消化道或呼吸道进入人体并在体内富集。不同年龄对铅的易感度不一样，其中儿童对铅最为易感,儿童年龄越小对铅的易感性越高。血铅浓度高的儿童在体格发育，智力发育，学习能力等都比正常儿童低。当儿童血铅浓度超过100ug/ L时, 将严重损害儿童的神经系统, 影响儿童的智力和行为发育。戚其平等在中国城市儿童血铅水平调查结果表明，中国城市儿童血铅总体均值为88.3ug/L。我们不得不重视铅对儿童健康的危害。

目前排铅作用机制主要有螯合作用、配位及吸附作用、沉淀作用、拮抗作用和抗氧化作用等。以螯合作用的排铅药物主要有依地酸二钠钙，锌促排灵，钙促排灵等螯合剂；配位及吸附作用的排铅药物主要有MT蛋白，魔芋精粉，大蒜等；沉淀作用的有含硫的食物如菠菜，果胶等；拮抗作用的有锌剂等；氧化作用的有维生素C，维生素B和多酚类物质云绿茶等。

目前临床上使用的排铅制剂主要有依地酸钠钙（CaNa₂EDTA），锌促排灵（ZnNa₃DTPA），钙促排灵（CaNa₃DTPA），二疏基丁二酸钠（Na₂DMS），二疏基丁二酸（DMSA）等。这些排铅制剂虽然有较好的排铅效果，但都有不同程度的毒副作用；其主要作用机制是螯合作用，排铅的同时也同样把人体内必须微量元素络合排出体外，使体内的微量元素失调，长期使用严重影响儿童的生长发育。某些螯合剂可能对重要器官有损害作用。

中药在中国有着深远的历史，虽然中药成分复杂，作用机制不明确，提取工艺繁琐，但其具有治疗效果好、无毒副作用或毒副作用小等特点，深受广大人们的认可。现国内掀起了中药热的浪潮，近年来有大量关于中药研究的文献资料不断涌现，促进了中药研究的发展。目前中药排铅作用研究中，排重金属口服液的排铅药效学研究尚无相关研究报道。尤其是狗舌草或其提取物是否具有促进人体排铅的作用还未见文献报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种排铅组合物及其制备方法。

本发明所采用的技术方案是：

狗舌草或其提取物单用或与其他促排铅作用物质组合在制备促排铅药物或保健品中的应用。

所述药物或保健品为口服剂型。

一种排铅组合物，由以下重量份的原料组成：狗舌草 10～90份、土茯苓 10～90份、甘草 10～90份、谷胱甘肽0.5～3份、蛋氨酸0.1～1份、半胱氨酸0.1～1份。

优选的，所述的排铅组合物由以下重量份的原料组成：狗舌草45～55份、土茯苓25～35份、甘草 10～20份、谷胱甘肽2～3份、蛋氨酸0.5～1份、半胱氨酸0.5～1份。

进一步优选的，所述的排铅组合物由以下重量份的原料组成：狗舌草50份、土茯苓30份、甘草15份、谷胱甘肽3份、蛋氨酸1份、半胱氨酸1份。

所述组合物制备成口服剂型，所述口服剂型为口服液、颗粒、胶囊或片剂。

上述的排铅组合物的制备方法，包括如下步骤：

（1）按配方称取各原料，将狗舌兰、土茯苓、甘草用机械粉碎后，加入8～12倍量的水煎煮2～3次，每次2～3小时，过滤，收集滤液浓缩至相当于生药5～15g/ml；

（2）往步骤（1）得到的浓缩液中加入1～2倍量的70%～80%的乙醇溶液，4～10℃过夜，离心去沉淀，旋蒸回收乙醇；

（3）将谷胱甘肽、蛋氨酸、半胱氨酸加至步骤（2）得到的浓缩液中，混匀，灭菌，制成口服液、颗粒、胶囊或片剂。

本发明的有益效果在于：

本发明从众多药物中筛选出了具有明显促进排铅作用的狗舌草。采用狗舌草或其提取物单用或与其他具有排铅作用的药物组合，制备的排铅药物，能够减少体内的血铅含量，达到促进排铅、缓解铅对机体的损害、改善症状的目的。且经急性毒性实验表明，本发明的排铅组合物对小鼠无毒副作用，安全有效。

附图说明

图1 试药组1小鼠肝脏石蜡切片图（1、2都是肝小叶，肝小叶周边清晰放射性肝索）；

图2试药组2小鼠肝脏石蜡切片图；

图3药组3小鼠肝脏石蜡切片图；