[发明专利]利培酮膜状制剂

权利要求书

1.利培酮膜状制剂，其特征在于，包括条状膜带和负载在其上的治疗有效量的活性药物氯雷他定；

所述条状膜带，包括酸性条状膜带和碱性条状膜带，所述酸性条状膜带和碱性条状膜带连成一体；

所述酸性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20％的酸性剂；

所述碱性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20％碱性剂。

2.根据权利要求1所述的利培酮膜状制剂，其特征在于，所述酸性条状膜带和碱性条状膜带，还包括增塑剂、矫味剂、着色剂或稳定剂中的一种以上。

3.根据权利要求1所述的利培酮膜状制剂，其特征在于，所述酸性剂选自柠檬酸、酒石酸、富马酸、马来酸、己二酸或苹果酸；所述碱性剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾或碳酸钙。

4.根据权利要求1所述的利培酮膜状制剂，其特征在于，所述利培酮负载在酸性条状膜带上，或者负载在碱性条状膜带上，或者同时负载在酸性条状膜带和碱性条状膜带上。

5.根据权利要求1所述的利培酮膜状制剂，其特征在于，所述酸性条状膜带包括如下重量百分比的组分：

所述碱性条状膜带包括如下重量百分比的组分：

以所述的膜状制剂的总重量计，所述的利培酮的含量为1～30％。

6.根据权利要求1所述的利培酮膜状制剂，其特征在于，所述酸性条状膜带包括如下重量百分比的组分：

利培酮                    5～30％；

高水溶性高分子成膜材料    50～75％；

酸性剂                    2～10％；

增塑剂                    0～5％；

矫味剂                    5～15％；

着色剂                    0.1～5％；

稳定剂                      0～1％；

所述碱性条状膜带包括如下重量百分比的组分：

利培酮                    5～30％；

高水溶性高分子成膜材料    50～75％；

碱性剂                    2～10％；

增塑剂                    0～5％；

矫味剂                    5～15％；

着色剂                    0.1～5％；

稳定剂                    0～1％；

以所述的膜状制剂的总重量计，所述的利培酮的含量为5～30％。

7.利培酮膜状制剂，其特征在于，包括条状膜带和负载在其上的治疗有效量的活性药物氯雷他定；

所述条状膜带，包括酸性条状膜带、空白带和碱性条状膜带，所述空白带设置在所述酸性条状膜带和碱性条状膜带之间，并分别与所述酸性条状膜带和碱性条状膜带连成一体，所述空白带包括高水溶性高分子成膜材料；

所述酸性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20％的酸性剂；

所述碱性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20％碱性剂。

8.根据权利要求7所述的利培酮膜状制剂，其特征在于，所述酸性剂选自柠檬酸、酒石酸、富马酸、马来酸、己二酸或苹果酸；所述碱性剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾或碳酸钙。

9.根据权利要求7所述的利培酮膜状制剂，其特征在于，所述的酸性条状膜带、空白带和碱性条状膜带还包括增塑剂、矫味剂、着色剂或稳定剂中的一种以上。

10.根据权利要求9所述的利培酮膜状制剂，其特征在于，所述利培酮负载在酸性条状膜带、空白带或碱性条状膜带中的一种以上。