[发明专利]全人源抗丙型肝炎病毒核心抗原的基因工程Fab抗体及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种全人源抗丙型肝炎病毒核心抗原的基因工程Fab抗体，包含重链可变区和轻链可变区，其特征在于：（1）重链可变区氨基酸序列如SEQ ID NO:1或SEQ ID NO:2所示，或者是该序列经一个或多个氨基酸添加、删除、替换、修饰的保守性突变而获得的保守性变异体；（2）轻链可变区氨基酸序列如SEQ ID NO:3或SEQ ID NO:4所示，或者是该序列经一个或多个氨基酸添加、删除、替换、修饰的保守性突变而获得的保守性变异体。

2.一种DNA分子，编码权利要求1所述的基因工程Fab抗体的重链或/和轻链。

3.根据权利要求2所述的DNA分子，其特征在于：它编码所述基因工程Fab抗体的重链可变区的核苷酸序列如SEQ ID NO:5或SEQ ID NO:6所示，以及编码所述基因工程Fab抗体的轻链可变区的核苷酸序列如SEQ ID NO:7或SEQ ID NO:8所示。

4.一种表达载体，包含有权利要求2所述的DNA分子以及与该DNA分子操作性相连的表达调控序列。

5.一种原核宿主细胞，它被权利要求4所述的表达载体转化。

6.根据权利要求5所述的原核宿主细胞，其特征在于：它是大肠杆菌。

7.根据权利要求5所述的原核宿主细胞，其特征在于：它是大肠杆菌BL21。

8.权利要求1所述的基因工程Fab抗体在制备诊断、预防和/或治疗丙型肝炎病的试剂或药物中的用途。

9.一种制备权利要求1所述的基因工程Fab抗体的方法，其特征在于包括如下步骤：

（1）提供一表达载体，该表达载体含有权利要求2所述的DNA分子以及与该DNA分子操作性相连的表达调控序列；

（2）用步骤（1）所述的表达载体转化原核宿主细胞；

（3）在适合所述的基因工程Fab抗体表达的条件下培养步骤（2）所得的原核宿主细胞；

（4）分离纯化获得所述的基因工程Fab抗体。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于：所述的表达载体为分泌型表达载体，该分泌型表达载体能在分泌信号引导下使所述基因工程Fab抗体的多肽链被分泌到原核宿主细胞周质中。