[发明专利]一种虎贞痛风胶囊的检测方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种虎贞痛风胶囊的检测方法。

背景技术

虎贞痛风胶囊是一种治疗痛风性关节炎的药物，其处方组成为虎杖、车前草、女贞子、蜂房。该药物具有清热利湿，化瘀利浊，滋补肝肾的功效，主要用于湿热蕴结所致的原发性急性痛风性关节炎。虎贞痛风胶囊的制备方法是以乙醇为溶剂，经过提取浓缩，加适量的辅料干燥后充填而成。该药物虎杖中的虎杖苷和白藜芦醇苷、女贞子中的特女贞苷、车前草中的大车前苷是其中的主要含测指标。目前，现行的该药物的质量标准是采用不同的色谱条件分别测定其中一种成分的含量，存在操作繁琐，检测时间长，检测成本高等缺点。现有技术中没有关于虎贞痛风胶囊中同时测定对虎杖苷、大车前苷、特女贞苷和白藜芦醇苷四种成分的含量测定的文献报道。

鉴于此，有必要对该药物的含量测定方法进行研究，以减少测定时间，降低成本，从而对虎贞痛风胶囊的质量进行有效的控制。

发明内容

本发明的目的在于提供一种虎贞痛风胶囊的检测方法，该方法可以在同一色谱条件下同时检测虎杖苷、大车前苷、特女贞苷和白藜芦醇苷四种成份的含量，以有效控制虎贞痛风胶囊的质量，保证产品的有效性和稳定性。

本发明是通过以下技术方案实现：

一种虎贞痛风胶囊的检测方法，所述虎贞痛风胶囊是由虎杖、车前草、女贞子、蜂房制成，

用高效液相色谱法测定，具体包括以下步骤：

（1）色谱条件与系统适应性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1％甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为280nm，流速为1.0ml/min，理论塔板数按虎杖苷峰、大车前苷峰、特女贞苷峰、白藜芦醇苷峰计算均应不低于3000；

时间（分钟）流动相A（%）流动相（B）01684253070303070

（2）对照品溶液制备：分别取虎杖苷对照品、大车前苷对照品、特女贞苷对照品、白藜芦醇苷对照品各适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含虎杖苷、大车前苷、特女贞苷、白藜芦醇苷分别为0.02-0.15mg、0.05-0.15mg、0.2-0.4mg、0.1-0.3mg的溶液，即得；

（3）供试品溶液制备：取本品内容物0.1g-0.3g，精密称定，精密加入体积比为50%-70%的稀乙醇10-25ml，称定重量，超声处理15-60分钟，冷却至室温，再称定重量，用体积比为50%-70%的稀乙醇补足减失的重量，摇匀，取上清液，滤过，取续滤液，即得；

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，依上述色谱条件进行测定，按外标法计算即得。

优选的，步骤（3）中，所述稀乙醇的体积比为50%。

本发明与现有技术相比，具有如下有益效果：

本发明通过优化色谱条件及供试品的制备制定的检测方法可以在同一色谱条件下同时检测虎杖苷、大车前苷、特女贞苷和白藜芦醇苷四种成份的含量，能有效简化这四种成分的含量测定的操作步骤，减少测定时间，提高了工作效率，减少了有机溶剂的使用，有利于实现对虎贞痛风胶囊的质量的有效控制。

本发明的检测方法灵敏度高，具有很好的分离度，检测方法具有专属性，其准确性、重现性、线性关系、稳定性均能达到科研和生产的要求，适于推广应用。