[发明专利]用于防治化疗药物外渗性损伤的中药组合物及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法与应用，尤其是一种用于防治化疗药物外渗性损伤的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术

恶性肿瘤居全球人类主要死因的第3位，抗肿瘤药物的化学治疗（简称化疗）已成为继手术治疗和放射治疗之后恶性肿瘤综合治疗的三大主要手段之一，临床应用日益普及，现已成为肿瘤综合治疗中不可或缺的组成部分，并逐渐从姑息性治疗手段向根治性治疗手段过渡。静脉给药为其中最常用的给药方式，给药过程中往往会出现化疗性静脉炎，所谓化疗性静脉炎是由于抗癌药物对血管的直接刺激而引起的无菌性炎症反应，是静脉注射抗癌药物极为常见的毒性反应。静脉炎发生的诱因及机制有以下几点：局部血管的舒缩状态、营养状态欠佳；化疗药物刺激局部血管发生痉挛，致血管壁缺血、缺氧，通透性增加；肿瘤患者免疫力低下，局部易继发感染，炎症细胞聚集，炎症介质释放，造成血管通透性增高，周周围组织水肿。中医认为，静脉炎的发生机制在于气滞血瘀，毒结凝滞于血脉，致使局部脉络气血运行不畅。治疗当以清湿热、化瘀血、散结脉为主。

对于化疗性静脉炎的预防与治疗，目前国内外研究主要集中在以下几点：（1）以局部用药封闭治疗为主，可以局部注射利多卡因等封闭治疗。对化疗药物外渗，在局部抽吸后可以皮下注射相应的解毒药物，如氮芥／硫代硫酸钠；阿霉素/碳酸氢钠；长春新碱/碳酸氢钠；丝裂霉素/维生素C等；（2）局部药物外敷，具有操作简便、无痛苦等优点。目前临床上采用的药物繁多，如硫酸镁、利多卡因、地塞米松、维生素Bl2、喜疗妥、乙醇、硝酸甘油等，但采取的治疗方法机理尚不明了，缺乏足够的实验依据，临床研究缺乏科学设计和对照，从而导致临床治疗、护理措施缺乏针对性，甚至某些治疗方法还可给病人造成新的损伤及痛苦。

因此，应用我国传统中医药理论，通过“君臣佐使”的原理，研发一种用于防治化疗药物外渗性损伤的中药组合物具有非常重要的临床应用价值。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种用于防治化疗药物外渗性损伤的中药组合物。

本发明所要解决的另一技术问题在于提供上述用于防治化疗药物外渗性损伤的中药组合物的制备方法。

本发明所要解决的另一技术问题在于提供上述用于防治化疗药物外渗性损伤的中药组合物的应用。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：

一种用于防治化疗药物外渗性损伤的中药组合物，由延胡索、蒲黄、侧柏碳、大黄、冰片、七叶一枝花和阿魏组成，按其重量份数计延胡索10-50份、蒲黄10-50份、侧柏碳10-60份、大黄10-50份、冰片5-15份、七叶一枝花5-20份、阿魏5-30份。

优选的，上述用于防治化疗药物外渗性损伤的中药组合物，按其重量份数计延胡索20-40份、蒲黄20-35份、侧柏碳25-50份、大黄25-40份、冰片7-12份、七叶一枝花10-15份、阿魏15-25份。

优选的，上述用于防治化疗药物外渗性损伤的中药组合物，按其重量份数计延胡索30份、蒲黄25份、侧柏碳40份、大黄35份、冰片9份、七叶一枝花12份、阿魏20份。

优选的，上述用于防治化疗药物外渗性损伤的中药组合物，所述中药组合物为膏剂。

上述用于防治化疗药物外渗性损伤的中药组合物的制备方法，具体制备步骤如下：

（1）将延胡索、蒲黄、侧柏碳、大黄、冰片、七叶一枝花和阿魏粉碎后得到各中药材的粉末；

（2）按重量份数称取步骤（1）中粉碎后的延胡索10-50份、蒲黄10-50份、侧柏碳10-60份、大黄10-50份、冰片5-15份、七叶一枝花5-20份、阿魏5-30份为原料；

（3）将步骤（2）中称取的延胡索、蒲黄、侧柏碳、大黄、冰片、七叶一枝花和阿魏混合均匀，即得。

优选的，上述用于防治化疗药物外渗性损伤的中药组合物的制备方法，具体制备步骤如下：

（1）称取延胡索、蒲黄、侧柏碳、大黄、冰片、七叶一枝花和阿魏为原料，将所述各中药材粉碎后过60目～200目筛，得到各中药材的粉末；

（2）将步骤（1）中粉碎好的中药材粉末按重量份数进行称取，其中延胡索10-50份、蒲黄10-50份、侧柏碳10-60份、大黄10-50份、冰片5-15份、七叶一枝花5-20份、阿魏5-30份；

（3）将步骤（2）中称取的延胡索、蒲黄、侧柏碳、大黄、冰片、七叶一枝花和阿魏混合均匀，采用蜂蜜调制即得。