[发明专利]一种用于治疗脂肪肝和酒精肝的中药胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，尤其是一种用于治疗脂肪肝和酒精肝的中药。

背景技术

脂肪肝，是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象，中医临床表现为脾虚痰盛，血瘀痹阻，胁部不适等症状，而非一种独立的疾病，其临床表现轻者无症状，重者病情凶猛。一项针对脂肪肝的临床研究显示，约25%的脂肪肝患者并存肝纤维化，1.5%至8%的患者发生肝硬化。50岁前患脂肪肝折寿5年，50岁后患脂肪肝折寿10年。如果不能及时治愈，肝细胞将不断肿胀、发炎、坏死，并逐渐发展成为肝纤维化、肝硬化和肝癌而不可逆转。 

酒精肝，全称为酒精性脂肪肝，是酒精性肝病中最早出现，最为常见的病变。酒精肝是由于长期大量饮酒（嗜酒）所致的肝脏损伤性疾病。轻度酒精性脂肪肝多无症状，中、重度酒精性脂肪肝可呈现类似慢性肝炎的表现，如轻度全身不适、倦怠、易疲劳、恶心呕吐、食欲不振、腹胀等。由于脂肪浸润而引起肝脏肿大及压痛；由于肝细胞坏死而出现黄疸、恶心、呕吐等症状；门脉高压及合并症，表现脾脏肿大、食管静脉曲张及腹水等。酒精肝不但影响蛋白质和维生素的合成吸收，而营养不良又成为肝细胞进一步损害的继发性因素，相互影响最终导致肝细胞的脂肪浸润、炎症、坏死，肝硬化的发生。

肝脏是身体内以代谢功能为主的一个器官，并在身体里面扮演着去氧化，储存肝糖，分泌性蛋白质的合成等等。肝脏解毒的作用人人皆知，所有的食物、药物等都必须经过肝脏的解毒处理，肝脏解毒的同时，身体的其他部位正常运转中还会继续产生新的毒素代谢产物。所以血液不断流动，毒素不断存在，肝脏就不断解毒，而肝脏只能保持我们身体的正常运转，不能出意外和加重身体净化负担，如熬夜，酗酒，服药，感染等，否则不仅仅是肝脏解毒功能受损，别的脏器细胞也会加快老化，使体内毒素在血液中含量大大增加，这种大分子毒性物质会使血液粘稠，血流缓慢，最后停滞在人体的毛细血管中，成为“死血”。所以，在治疗脂肪肝及酒精肝的药物选择上，应尽量选择一些毒副作用小的天然植物性保肝药物来护肝，因为有些西药及化药治疗肝脏疾病的药物毒副作用较大，选择不慎就会造成对肝脏的二次伤害。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种用于治疗脂肪肝和酒精肝的中药胶囊及其制备方法，无毒副作用，在治疗脂肪肝中，在肝脏影像学的恢复、改善肝功能、降低血清谷丙转氨酶、血清总胆红素、降低血甘油三酯等方面有显著疗效。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：

用于治疗脂肪肝和酒精肝的中药胶囊，包括中药原料和辅料，中药原料按质量份数由以下物质组成：

山楂60～68、决明子40～46、陈皮18～24、法半夏20～24、茯苓30～34、泽泻40～47、丹参40～47、大黄20～26、茵陈40～44、黄芪60～70、何首乌29～33、北柴胡18～23、炙甘草19～24。

优选的中药原料按质量份数由以下物质组成：

山楂 66、决明子 42、陈皮 24、法半夏 22、茯苓 30、泽泻 40、丹参 46、大黄 26、茵陈 44、黄芪 60、何首乌 30、北柴胡 22、炙甘草 20。

制备方法包括以下步骤：

（1）按照配方取所述药材，回流提取2次，第一次加8～12倍量水，煎煮1～2小时，第二次加6～7倍量水，煎煮1～2小时，合并两次煎煮液；

（2）置真空浓缩器内浓缩至45℃时的相对密度为1.10～1.20；

（3）将步骤（2）得到的浓缩液与辅料混合均匀后喷雾干燥成粉状，避菌操作加工成80目的细粉，细粉含水率小于15%，制成胶囊。

优选的步骤（1）中第一次加10倍量水，煎煮1.5小时，第二次加6倍量水，煎煮1小时。

优选的步骤（2）中真空浓缩时温度在60℃以下，真空度为0.08Mpa。

步骤（3）中的辅料为药学意义上的赋形剂，如糊精。

本发明所选用的药材来源如下：

山楂为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。

决明子为豆科植物决明Cassia obtusifolia L.或小决明Cassia tora L.的干燥成熟种子。