[发明专利]肺活组织检查针

说明书

技术领域

本发明的实施方案总体涉及医疗装置的领域，具体而言，涉及用于导航至感兴趣部位处的组织诸如肺结节(lung nodule)或肺结(lung node)、以及对感兴趣部位处的组织诸如肺结节或肺结进行活组织检查(biopsying)的方法、系统和装置。具体地，本文描述的一些实施方案使用柔性针来对组织进行活组织检查。

背景技术

潜在癌性组织的早期诊断是癌症治疗中的一个重要步骤，因为该癌性组织被治疗得越早，患者存活的可能性就越高。一般的诊断程序包括对感兴趣部位处的组织进行活组织检查。在肺的情形中，由于很难接近感兴趣区域附近的气道，所以可能很难诊断出肺癌。感兴趣区域可存在为肺结节——肺中尺寸可在5-25mm范围内的小组织块，这些肺结节一般被活组织检查以确定其中的组织是癌性的还是患有其他疾病。

现有的系统一般受到难以接近肺结节的限制，尤其是在可能太窄而难以容纳较大的导管和活组织检查设备的较小的外周气道中。而且，活组织检查针通常都是直的并且是相对非柔性的。因此，活组织检查针会限制支气管镜(bronchoscope)的活动连接(articulation)，或者当支气管镜围绕一个急转角(tight corner)活动连接时，活组织检查针可能难以通过支气管镜的工作通道。在一些情况下，针的材料可能是不能弹性弯曲的(inelasticallyyield)，这会导致难以控制的弯曲针。另外，直的活组织检查针沿着针的轴线通过针的来回循环获得多个样本。因此，从单一结节的不同区域获得多个样本例如可能是困难的，可能要求例如重复地重新定位支气管镜或导引护套(guide sheath)。

发明内容

从而，本文描述的实施方案总体涉及用于导航至感兴趣部位处的组织并且对该组织进行活组织检查的方法、系统和装置。具体地，本文描述的实施方案可使用一个柔性的经支气管(transbronchial)的活组织检查的抽吸针系统(aspiration needle system)来对肺中的组织(诸如，肺结节或淋巴结)进行活组织检查。某些实施方案提供了可被操控(steerable)或导向至感兴趣位置的柔性的活组织检查针。另一些实施方案提供了被设置为柔性的、小型化构造的可视化系统(例如，超声)，该可视化系统可结合所述柔性的活组织检查针。

在一个实施方案中，一种用于在气道中或附近获得组织样本的系统，包括：

一个带有远侧末端和近侧末端的柔性针，所述针的远侧末端包括一个柔性较小的远侧末梢区域和一个柔性较大的近侧区域，所述柔性较小的远侧末梢区域包括一个被配置用于获得组织样本的刺穿末梢(piercing tip)，所述柔性较大的近侧区域被配置用于弯曲；

一个导管，其中所述导管包括至少一个内部管腔，所述柔性针被可滑动地容纳在所述至少一个内部管腔内；以及

一个抽吸源，与所述柔性针流体连通。

附加的实施方案包括一个操控机构，该操控机构被配置为将所述柔性针操控朝向待被采样的组织部位。所述操控机构可包括至少一个导向线，该导向线沿着所述柔性针的外部或所述至少一个内部管腔纵向延伸。在一些配置中，所述操控机构可包括在所述柔性针的内部管腔内延伸的一个导向线。在一些实施方案中，所述导向线从所述柔性针的内部管腔可移除。所述系统还可包括一个导航系统。所述导航系统可利用一个超声探测器。在一些实施方案中，所述超声探测器位于所述导管的远侧末端处。在一些实施方案中，所述导管包括第二管腔，并且所述超声探测器被容纳在所述第二管腔内。在一些实施方案中，所述导管被容纳在一个支气管镜的工作通道内。一些配置可提供使所述导管容纳在包括第二操控机构的支气管镜内，其中所述第二操控机构可独立于被配置用于操控所述柔性针的操控机构来操控。

在另一个实施方案中，一种用于获得气道中或附近的组织样本的方法，所述方法包括：

识别紧邻于气道中组织采样部位的一个位置；

将一个柔性针引入所述气道中；

将所述柔性针导航至所述气道中的所述位置；

沿着朝向一个组织采样部位的方向使所述柔性针活动连接；以及

从所述组织采样部位获得一个组织样本，其中所述柔性针刺穿所述组织采样部位，以及向所述柔性针施加抽吸，从而从所述组织采样部位收集组织。