[发明专利]牙根管填充用磷酸钙镁复合材料及其制备方法

说明书

【技术领域】

本发明涉及生物医用填充材料领域，尤其涉及一种牙根管填充用磷酸钙镁复合材料以及制备该复合材料的方法。

【背景技术】

根管治疗是目前治疗牙髓病和根尖周病的最根本、最有效的方法，治疗成败主要取决于根管充填材料。

目前临床上所用的根管充填材料按照形态主要可分为固体、糊剂和液体三类根管充填材料。

固体类根管充填材料（如牙胶尖、钛镍合金尖、银尖、塑料尖等）无粘结性，不能与根管内结构粘结，不能进入弯曲根管和侧副根管，无法形成严密的封闭，牙胶尖必须配合根管糊剂使用。

糊剂根充材料（如氧化锌丁香油、氢氧化钙、碘仿、树脂类、玻璃离子水门汀类等糊剂）在固化过程中会发生体积收缩，且溶解于水或组织液，与根管壁之间有微小缝隙导致微渗漏，不能完全封闭根尖孔。糊剂虽与牙胶尖一起使用起到一定的改善作用，但难以从根本上解决问题，且临床操作时间长。

液体根充材料（如FR酚醛树脂）易渗入牙本质小管而导致牙齿变色，影响美观，聚合时对组织有刺激性和细胞毒性。

尽管牙胶尖结合糊剂根充材料己成为临床上最常用的根管充填方法，但生物相容性差，若不慎超出根尖外，则形成长期异物刺激，其中有些材料对组织有刺激作用和腐蚀性，甚至引起继承恒牙的釉质发育缺陷等。

磷酸钙骨水泥（Calcium Phosphate Cement,CPC）是由一种或几种磷酸钙盐粉末的混合物与调和用的液相发生水化发应，在生理条件下能自固化得到与人体骨组织相近的固化产物。磷酸钙骨水泥因生物相容性好、足够高的线性抗压强度、可根据缺损部位任意塑形而成为一种具有生物活性填充材料。

文献报道CPC基础上研制了自固化磷酸钙糊剂（TTCP/DCPA）用于根管填充，该材料作为根尖屏障，允许间叶组织长入，促进硬组织沉积，封闭根尖孔，材料超出根尖时不会引起根充反应，超出的材料还能起到引导骨组织再生的作用。但临床发现该材料固化时间长、抗溃散性差，遇到血液容易发生稀散，注射性能不理想，且固化后形成致密的HAP，体内降解缓慢甚至不降解，新骨难以长入。另外，该材料注入材料时十分困难，根管形态不规则，特别是扁平根管时无法保证材料到达根尖，易造成欠充，这在一定程度上限制了其临床应用。对于由许多牙科疾病造成的牙根尖周围骨缺损性空腔，例如瘘管型牙根尖周空腔，TTCP/DCPA填充材料面临着牙根尖周填充区域内成骨性差或长期不成骨的难题。

【发明内容】

有鉴于此，本发明需要解决的技术问题是提供一种具有良好生物相容性和抗溃散性的牙根管充填用磷酸钙镁复合材料。

一种牙根管充填用磷酸钙镁复合材料，所述复合材料由固相组分和液相组分组成。所述固相组分由磷酸钙盐、氧化镁、可溶性磷酸氢盐与碘仿的混合物，所述液相组分由糖、磷酸氢盐与柠檬酸的水溶液。

优选地，在所述固相组分中，磷酸钙盐的质量百分比为70~90%，氧化镁的质量百分比为1~20%，磷酸氢盐的质量百分比为0～20%，碘仿的质量百分比为5~15%。

优选地，在所述液相组分中，柠檬酸的浓度为0.1~1.0 mol/L，磷酸氢盐的质量百分比浓度为1~20%，糖的质量百分比浓度为1~20%。

优选地，所述固相组分的中的磷酸钙盐为以下一种或一种以上的混合物：（α、β）-磷酸三钙、磷酸四钙、磷酸八钙、无水磷酸氢钙、二水磷酸氢钙、磷酸二氢钙、焦磷酸钙、羟基磷灰石、氟磷灰石、锶磷灰石、含碳酸磷灰石。

优选地，所述固相组分中的可溶性磷酸氢盐为以下一种或一种以上的混合物：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾。

优选地，所述液相组分中的糖为以下一种或一种以上的混合物：多糖、糖衍生物、葡萄糖、蔗糖、糊精、纤维素、壳聚糖、果糖、乳糖、氨基糖、氨基葡糖聚糖、糖脂。

优选地，所述固相组分中的氧化镁采用通过1300~1600℃热处理后的氧化镁。

优选地，所述液相组分中的磷酸氢盐为以下一种或一种以上的混合物：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾。

有鉴于此，本发明还提供一种制备上述牙根管充填用磷酸钙镁复合材料的方法。

一种牙根管充填用磷酸钙镁复合材料的制备方法，包括以下步骤：将所述固相组分中的各种原料制成粒径小于20μm的粉末；将所述固相组分与所述液相组分以液相组分：固相组分=（0.1~1）ml:1mg的比例混合均匀，调和形成浆体。