[发明专利]一种恩替卡韦胶囊及其制备方法无效
| 申请号： | 201310067112.4 | 申请日： | 2013-03-01 |
| 公开（公告）号： | CN103110608A | 公开（公告）日： | 2013-05-22 |
| 发明（设计）人： | 不公告发明人 | 申请（专利权）人： | 南京正宽医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K31/522;A61K47/38;A61P31/12 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 211200 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 恩替卡韦 胶囊 及其 制备 方法 | ||
1.一种恩替卡韦胶囊，由干颗粒与滑石粉混匀后装胶囊壳而成，其特征在于所述的干颗粒是按如下方法制备而得：将恩替卡韦与固体分散体载体溶于无水乙醇中，然后加入不溶于乙醇的崩解剂分散均匀，减压干燥挥除无水乙醇，得到附着于所述崩解剂表面的固体分散体，然后与填充剂和粘合剂湿法制粒，干燥。
2.根据权利要求1所述的恩替卡韦胶囊，其特征在于：所述的固体分散体载体为聚维酮或羟丙基纤维素。
3.根据权利要求2所述的恩替卡韦胶囊，其特征在于：恩替卡韦与固体分散体载体的重量比为1:2-20。
4.根据权利要求2所述的恩替卡韦胶囊，其特征在于：恩替卡韦与固体分散体载体的重量比为1:5-15，进一步优选恩替卡韦与固体分散体载体的重量比为1:10。
5.根据权利要求1所述的恩替卡韦胶囊，其特征在于：恩替卡韦和固体分散体载体的总重量与崩解剂的重量比为1:1-10。
6.根据权利要求5所述的恩替卡韦胶囊，其特征在于：恩替卡韦和固体分散体载体的总重量与崩解剂的重量比为1:3-6。
7.根据权利要求1-6任一项所述的恩替卡韦胶囊，其特征在于：所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠或/和交联聚维酮。
8.根据权利要求1-6任一项所述的恩替卡韦胶囊，其特征在于：所述的填充剂选自预胶化淀粉、乳糖、微晶纤维素和甘露醇中的一种或多种。
9.根据权利要求1-6任一项所述的恩替卡韦胶囊，其特征在于：所述的粘合剂为2%-5%（w/v）羟丙甲纤维素。
10.根据权利要求1-6任一项所述的恩替卡韦胶囊的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
（1）将恩替卡韦和固体分散体载体溶于无水乙醇中，加入不溶于乙醇的崩解剂分散均匀，减压干燥除去无水乙醇，得到附着于所述崩解剂表面的固体分散体；
（2）将步骤（1）所得固体分散体与填充剂和粘合剂混合均匀后制软材，过20目筛制湿颗粒，将湿颗粒45～60℃充分干燥；
（3）将步骤（2）所得干颗粒与滑石粉混匀后装入胶囊壳，得恩替卡韦胶囊。
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