[发明专利]一种可调弯角的骨填充物输送套管

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，涉及一种骨填充物输送套管，特别是在经皮椎体成形术(PVP)或经皮椎体后凸成形术(PKP)中使用的一种可调弯角的骨填充物输送套管。

背景技术

由于骨质疏松引起的椎体压缩性骨折多发于老年人中，随着老龄化不断深入，患这种疾病的患者也在迅速增加，而经皮椎体成形术(PVP)或经皮椎体后凸成形术(PKP)在治疗这类疾病中发挥了不可替代的作用。目前，骨填充物输送套管被广泛应用于椎体成形术中，在影像设备监视下，借助外力向椎骨的松质骨间隙内注射填充物(如骨水泥)，达到修复椎体高度，增强椎体的强度和稳定性，缓解患者腰背疼痛，从而治疗由于骨质疏松引起的椎体压缩性骨折的目的。

国内目前在椎体成形术(PVP或PKP)中所使用的骨填充物输送套管的头端(远端)是平直状、无法弯曲的。在手术过程中，一般在椎体内部采用对称地注入骨填充物的方式来保持椎体生物力学上的受力平衡，而传统的骨填充物输送管只能用于同侧椎体骨填充物的输送，故每节椎体都要进行两次穿刺，然后注入骨填充物，手术时间较长，对患者创伤较大，并发症发生率较高，且增加了患者的经济负担。对于多椎体病变的患者上述缺陷更加明显。

针对上述的缺陷，国外OSSEON公司生产的SB系列骨水泥输送套管的远端带有可调节弯曲段，但是该可调弯曲段需要激光切割而成，因此存在以下不足：

1)采用向后拉动调节丝使得输送管远端的弯曲段弯曲，但由于调节丝处于骨水泥注射腔中，会占用内腔空间，使骨水泥的注射通道空间变小，整个注射时间变长，导致骨水泥注射难度加大。

2)由于调节丝处于骨水泥注射腔中，而骨水泥注射时处于粘稠状态，致使骨水泥粘附在调节丝上，堵塞整个骨水泥注射腔，同时也会影响调节丝对弯曲段的调整。

3)由于可调弯曲段是由金属管通过激光切割而成的，在使用过程中，可调节弯曲段极易发生变形，导致输送套管无法撤出椎体。

发明内容

本发明的目的是提供一种可以灵活使用，操作方便，结构简单，成本较低，安全性高的骨填充物输送套管。本发明通过将输送管的远端设计成柔性段，并在输送管内部插入一个远端可调节弯曲角度的鞘芯，使得输送管的远端弯曲，并且术者可以通过牵引鞘芯内部的丝，达到调节输送管远端弯曲角度的目的。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种可调弯角的骨填充物输送套管，包括输送管、与所述输送管的近端固定连接的输送手柄、可滑动地插入在所述输送管内的鞘芯和与所述鞘芯的近端固定连接的鞘芯手柄，所述输送管的远端部分为柔性管，所述输送管的近端部分为刚性管，所述鞘芯具有管腔，所述鞘芯的远端部分为柔性段，所述鞘芯的近端部分为刚性段，在所述鞘芯的所述管腔内设置有一根或多根丝，所述丝的远端与所述鞘芯的柔性段的远端固定连接，所述丝的近端与在所述鞘芯手柄上设置的牵引装置连接，以带动所述鞘芯远端的所述柔性段弯曲，进而带动所述输送管的远端部分弯曲。

本发明的目的还可以通过以下的技术方案来进一步实现：

优选的，所述鞘芯为单腔管或多腔管，在所述多腔管的一个管腔中还设置有加强丝，所述加强丝的近端与所述鞘芯手柄固定连接。

优选的，所述的牵引装置由在所述鞘芯手柄的轴向上设置的滑槽和放置在所述滑槽内的滑块组成，所述丝的近端与所述滑块连接，向近端滑动所述滑槽内的所述滑块以牵引所述丝，进而带动所述鞘芯远端的柔性段弯曲，所述柔性段的弯曲角度在0～120度之间。

更优选的，在所述鞘芯手柄的远端固定连接有盖板，所述盖板上具有丝孔，所述丝穿过所述丝孔与所述滑块固定连接。

优选的，所述的牵引装置为在所述鞘芯手柄上设置的旋钮，所述丝的近端与所述旋钮固定连接，旋转所述旋钮以牵引所述丝，进而带动所述鞘芯远端的柔性段弯曲，所述柔性段的弯曲角度在0～120度之间。

优选的，所述丝的直径为0.05～2mm。

优选的，所述输送管的最远端封闭且在所述输送管的远端侧壁上具有一个孔或多个孔，所述输送管的最远端呈圆弧状或平面状或尖锐状，所述输送手柄具有用于连接骨填充物注射器械的鲁尔接头。

优选的，所述输送管的远端开口，所述鞘芯的最远端封闭，所述鞘芯的最远端呈圆弧状或平面状或尖锐状。

更优选的，所述输送管的最远端或者所述鞘芯的最远端采用锥形的金属头封闭。

更优选的，所述输送管的远端侧壁上具有一个孔或多个孔。

优选的，所述鞘芯的所述柔性段的管壁上具有多个切槽。