[发明专利]直插式自压迫药物注射空心微针装置

说明书

技术领域

本发明涉及药物控释与皮肤微创装置，特别涉及直插式自压迫药物注射空心微针装置。

背景技术

传统的经皮给药是药物通过表皮通道被动扩散进入真皮，再经毛细血管进入体循环。角质层的阻碍导致大多数药物分子无法通过以及给药最太少，而过于缓慢的释放速度很难达到治疗的目的，为此人们采取了各种措施来破坏角质层以增强皮肤对药物的渗透。由10-2000μm的微针组成的微针阵列是一种相对较新的给药途径，它不仅能够刺穿上层表皮创造出允许药物大分子甚至微粒通过的微米尺寸通道，又不致刺激神经产生疼痛引起临床意义的损伤。

皮肤由外至内分为三层：角质层、表皮层及真皮层。角质层厚约10-20μm，是一层死组织，没有血管和神经，但却是药物经皮吸收的控释层；表皮层位于外皮下约50-100μm处，含有少量活细胞及神经，不含血管；更深处的真皮中含有大量的活细胞、神经及血管。微针是由微细加工技术制成的不同形状、结构及材料的微米级的针，通过在皮肤角质层产生微小孔道来提高药物的渗透性，这是介于皮下注射和透皮贴剂之间的一种给药方式。

一般传统的方法，活性养分只能渗透入表皮的阻隔层（即角质层），效果并不显著（只达到约百分之零点三的成效）。利用微针微小的针头刺激皮肤，令活性成分有效渗入皮肤，同时微针刺激真皮层，通过皮肤的自愈能力，促进骨胶原增生，可使皮肤表皮层的厚度增生约百分之八，其效果可媲美激光及填充式的整形手术。而微针技术的副作用极低，安全可靠。

发明内容

本发明的目的是提供一种直插式自压迫药物注射空心微针装置，由于传统的注射方式会使人产生疼痛的感觉，并且不适合人体局部施药。本发明提供了一种无痛的空心微针给药方式，便于对病人进行精确的施药。

空心针体和基板腔，端盖，手柄，弹性空气存储膜，空气止逆阀，泄气孔，输液孔等。

空心针体在基板腔上，端盖连接在手柄上，端盖与基板腔相连，端盖与基板腔之间为弹性空气存储膜，并且端盖上带有空气止逆阀与空气泄气孔。

施药时对手柄对端盖施加的力，使可变形的端盖和空气止逆阀实现了对弹性空气存储膜和端盖之间形成的空间气压的增加，从而推动基板腔内的药物的注射，端盖变形恢复时通过空气止逆阀的作用使这个空间的空气增加，气压恢复，并且由于空气止逆阀3的作用，上面的过程可重复操作。

弹性空气存储膜把空气和药物分离，避免了空气对药物的污染。

空气止逆阀的存在，及时恢复了弹性空气存储膜和端盖之间形成空间的气压，避免了药物的回流。

基板腔和端盖上开有防止弹性空气存储膜滑动和漏气的槽，弹性空气存储膜边缘有凸起，凸起和基板腔和端盖上的槽配合。

空气止逆阀为贴片形式，存在于端盖内部，或者为其他形式的止逆阀。

端盖为弹性材料。

空心微针的高度为0.2mm～3mm，针的外部直径为0.05mm～1mm，内部直径为0.02mm～0.8mm。

空心微针的材料为医用不锈钢，生物相容材料，可降解型材料或PMMA等聚合物。

本发明与背景技术相比，具有的有益的效果是：

本发明利用施药时对手柄施加的力，使可变形的端盖和空气止逆阀实现了对弹性空气存储膜中空气的增加，从而推动基板腔内的药物的注射。本发明把药物和空气分离，避免了空气对药物的污染。并且由于空气止逆阀的存在，避免了药物的回流。

附图说明

图1是本发明整体的结构示意图。

图2是基板腔背面示意图。

图3是基板腔正面示意图。

图4是弹性空气存储膜示意图。

图5是端盖连接示意图。

图6是手柄示意图。

具体实施方式

以下结合附图进一步说明，参见图2、图3、图4、图5、图6所示，空心针体在基板腔上，端盖连接在手柄上，端盖与基板腔相连，端盖与基板腔之间为弹性空气存储膜，并且端盖上带有空气止逆阀与空气泄气孔。

手柄对端盖施加的力，使可变形的端盖和空气止逆阀实现了对弹性空气存储膜和端盖之间形成的空间气压的增加，从而推动基板腔内的药物的注射，端盖变形恢复时通过空气止逆阀的作用使这个空间的空气增加，气压恢复，当进行给药时，空气泄气孔关闭，当对微针进行灌药时，此空气泄气孔打开。

基板腔和端盖上开有防止弹性空气存储膜滑动和漏气的槽，弹性空气存储膜边缘有凸起，凸起和基板腔和端盖上的槽配合。