[发明专利]电极试片及感测试片及具有校正血容比的感测系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种电极试片及感测试片，尤其涉及一种具有两个反应区的电极试片及感测试片。特别是，样本进入第一反应区的时间与样本进入第二反应区的时间具有一延迟时间差。

背景技术

利用电化学法所制成的电极可区分成两类：酶电极(enzyme electrode)和非酶电极(non-enzyme electrode)。目前文献所提及用于检测生化物质的电极，多为酶电极，例如已普遍商品化的血糖电极；至于非酶电极，多用于检测一般性化学物质，例如测试氢离子的pH酸碱电极。由于多数酶电极受湿式保存条件限制、工艺复杂、控制条件繁琐等因素，导致制作成相当高而无法大量生产，且只适合研究机构或大型医事检测单位的技术人员使用。

有关非酶电极的相关现有技术，例如美国专利US6,258,230B1揭示的电流式非酶式电极试片，其制备是以网印方式展开反应膜层调配物，并覆盖该调配物于两电极系统上，该网印的反应膜层膜调配物组成，需要大量的高分子聚合物与缓冲盐类配制而成。然而，上述非酶式电极试片常受到血容比(Hematocrit,Hct)因子的干扰。

在电化学方法测量检体分析物的领域中存在着一些限制，在有限体积的反应区中检体的组成会影响测量结果的准确性，例如在测量血中血糖浓度时，血液的组成即成为重要的影响之一，尤其是血液中血容比(即血液中红血球所占比例)更是可能导致检测结果错误的影响因素。

一般人正常的血容比范围在35%至45%之间，然而仍然有一部分人的血容比范围介于大约20%至70%之间，例如婴儿的血容比范围平均大约在53%至69%之间。

在电化学生物感测试片检测中，不同比例的血容比会造成不同的影响，举例而言，在低血容比的情况下会造成过高的检测结果，而高血容比的情况下则会造成过低的检测结果。以高血容比来说，红血球会阻碍酶以及电子媒介物的反应而降低化学溶解速率，因而造成较低的电流结果，而低血容比则相反。其次，血液检体的阻抗也受血容比影响，因此会影响到电压以及/或电流的测量。

再者，血容比的变异范围相当宽广，因此需要依赖生物感测器装置来做分析物浓度的测量，故而，拥有血容比补偿功能的感测试片和感测器的需要性更是无庸置疑的重要，故，如何建立有效去除血容比干扰的测量系统和方法即为现今相关制造厂商需进一步改进之处。

发明内容

为了改善上述现有技术的缺陷，本发明提供一种具有校正血容比功能的感测试片及电极试片，其通过两组电极以及两个反应区分别测量血容比以及分析物浓度。

鉴于现有技术所存在的问题，因此，本发明提供一种具有至少两个凸部以供分隔反应区的感测试片及电极试片。由于该至少两凸部可避免样本的回流，因此上述感测试片及电极试片可改善现有技术的直流信号及交流信号位于同一反应区及同一电极组的相互干扰效应。由于本发明无需温度校正，因此可提供一种结构稳固、操作简单及成本低廉的感测试片及电极试片。

本发明另提供一种具有两组反应区的电极试片，其包含一基板、一电极层、一绝缘层以及一上盖。

该电极层设置于该基板上并且包含一第一电极组及一第二电极组。

该电极层进一步包含一第三电极组，该第三电极组设置于该第二反应区，该第三电极组设置于该凹槽的一端，且该第三电极组建构供检测样本是否与布满该凹槽。

该绝缘层包含一凹槽、一第一凸部及一第二凸部。

该凹槽具有一第一长边及一第二长边。该第一凸部自该第一长边向该凹槽突出，该第二凸部自该第二长边向该凹槽突出。该第一凸部及该第二凸部使该凹槽分为一第一反应区及一第二反应区。

此外，该第一反应区的面积亦可大于该第二反应区的面积。

该第一凸部与该第二凸部间具有一间隙，其中该第一凸部的短边、该间隙及该第二凸部的短边的总和与该第一长边或该第二长边的比率范围介于5％至30％。该第一凸部的长边或第二凸部的长边与该凹槽的短边的比率范围介于60％至90％。

该第一电极组设置于该第一反应区，该第二电极组设置于该第二反应区，因此，第一电极组并不会干扰第二电极组。

该上盖包含一连通该凹槽的通气孔，且该上盖设置于该绝缘层上。

该通气孔连通该第二反应区，且该通气孔是建构供产生一毛细引力，该毛细引力驱动样本由该第一反应区流入该第二反应区。

该第一凸部的底部连接该电极层上，且该第一凸部的顶部连接该上盖，而该第二凸部的底部连接该电极层上，且该第二凸部的顶部连接该上盖。

该第一凸部及该第二凸部建构供改变样本流入该凹槽的方向，进而避免样本回流。