[发明专利]一种美洛昔康滴眼液及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种美洛昔康滴眼液，其特征在于：包括活性成分美洛昔康或其可药用的盐、增溶剂、稳定剂、抑菌剂、pH调节剂及渗透压调节剂；所述增溶剂为羟丙基-β-环糊精、磺汀基-β-环糊精、β-环糊精中的一种或其混合物；所述稳定剂为高分子聚合物聚维酮、透明质酸钠、羟丙甲纤维素中的一种或其混合物。

2.如权利要求1所述的美洛昔康滴眼液，其特征为：所述美洛昔康可药用的盐为其二乙胺盐、甲基葡胺盐、钠盐、钾盐或铵盐。

3.如权利要求2所述的美洛昔康滴眼液，其特征为：所述美洛昔康可药用的盐为其二乙胺盐。

4.如权利要求1所述的美洛昔康滴眼液，其特征为：所述美洛昔康滴眼液是由以下重量组分组成：美洛昔康或其可药用盐0.05-2.0％、增溶剂1.0-10％、稳定剂0.1-10％、pH调节剂0.1-8.0％、渗透压调节剂0.1-2.0％、抑菌剂0.01-0.5％、注射用水85-99％；

其中美洛昔康或其可药用盐优选为0.1％，增溶剂优选为1.0-5％，稳定剂优选为0.1-2％。

5.根据权利要求4所述的美洛昔康滴眼液，其特征为：所述渗透压调节剂为氯化钠、氯化钾、硼酸、硼砂、硫酸钠、硫酸钾、硝酸钠、硝酸钾、醋酸钠、甘露醇、甘油、丙二醇、葡萄糖中的一种或其混合物；所述pH调节剂为盐酸、硼酸、硼砂、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、枸橼酸、枸橼酸钠中的一种或其混合物；所述抑菌剂为羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、苯扎氯铵、苯扎溴铵、醋酸氯己定、硝酸苯汞、硫柳汞中的一种或其混合物；所述溶剂为水。

6.根据权利要求1或4所述的美洛昔康滴眼液，其特征为：所述的美洛昔康滴眼液pH为6.5-9.0，优选7.5-8.5。

7.如权利要求1-6之一所述的美洛昔康滴眼液的制备方法，其特征为：将增溶剂溶于一定量的水中，在加热、搅拌条件下，加入美洛昔康或其可药用盐，使其完全溶解后，依次加入其他辅料，搅拌至完全溶解；将上述溶液冷却至室温，调节pH值，补加注射用水至全量，微孔滤膜过滤，即得。

8.如权利要求1-6之一所述的美洛昔康滴眼液在治疗眼科非感染性炎症中的应用。