[发明专利]一种重组人干扰素α2b制剂

权利要求书

1.一种重组人干扰素α2b制剂，该制剂是由以下组分和制剂用水构成： 

2.如权利要求1所述的注射用重组人干扰素α2b制剂，其特征在于：磷酸盐缓冲液由磷酸二氢钠和磷酸氢二钠配制而成。 

3.如权利要求2所述的重组人干扰素α2b制剂，其特征在于：该制剂是由以下组分和制剂用水构成， 

4.一种如权利要求1所述的重组人干扰素α2b制剂的制备方法，包括以下操作步骤： 

S1:按制剂的原料比称取各原料药品待用； 

S2:将称取好的氯化钠配置成氯化钠水溶液，然后将称取好的磷酸盐缓冲液、乙二胺四乙酸二钠盐、组氨酸按顺序依次加入氯化钠水溶液中溶解混匀配制成稳定剂母液，磷酸盐缓冲液、乙二胺四乙酸二钠盐和组氨酸各原料的加入是分别在前一原料完全溶解混匀后再加入后一原料进行溶解混匀； 

S3:将称取好的重组人干扰素α2b加入S2中得到的稳定剂母液中， 混匀后再加制剂用水进行定容，使得混合溶液中各原料组分的浓度与制剂的要求相一致，再将定容后的溶液经滤膜过滤除菌后即可制得该制剂。