[发明专利]插管辅助装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械(medical instrument)，特别是指一种操作简单、低成本及临床实用性(clinical applicability)高的插管辅助装置。

背景技术

气管(trachea)插管(intubation)重视安全、迅速，否则将伤害病患者牙齿及喉部组织(laryngeal tissue)，或误插气管后方的食道(esophagus)，甚至造成病患缺氧等严重并发症。

如图1所示，为传统一个气管内管(endotracheal tube,简称ET)10与一个标准通条(standard stylet)20的组合，该气管内管10包含一个具有预型曲度(preformed curvature)及可挠性(flexibility)的管身101、一个远端(distal end)102、一个近端(proximal end)103、一个套接该近端103的接头104，及一个邻近该远端102的充气式气球105(inflatable cuff)，该标准通条(standard stylet)20能够手工塑型用于改变该气管内管10的曲度(也就是改变该远端102的角度)。当角度不对时，需抽出口腔修正不同弯折角度，调整至该远端102对准病患声带，再将该气管内管10往前送入气管。

标准通条的替代物为长度更长的探条(bougie)或发光探条(light wand，可参考US Pub.No.2008/0017195)，将探条或发光探条前端深入气管作为导引(guide)，使气管内管能较顺利地通过声带，但医护人员必须极具经验及技巧，并且不适用于困难插管病患者。

专利文献US Pat.No.3802440,4949716,5259377,5791338等揭露了各种辅助装置来调整气管内管的曲度，大致包含一个穿置在气管内管中的可动通条(movable stylet)，及一个致动(actuate)该可动通条的控制机构(control mechanism)，比手工调整缩短了时间。

执行以上的插管程序均要先以一喉头镜(laryngoscope，可参考US Pat.No.3638644)的叶片(blade)压制病患舌头及舌根(tongue base)并照明喉部，但当病患者的口腔无法开大即难以置入喉头镜，或虽能够置入喉头镜，但医护人员由口腔外还是常有肉眼看不清喉部的情形，而尝试盲目插管(blind intubation)。

专利文献US Pat.No.3669098,5327881,6319195,6539942,7458375,及US Pub.No.2008/0236575等揭露了在辅助装置的可动通条内建了观看装置(viewing device)，观看装置采用光纤(optical fiber)或小型摄影镜头(small video camera)，再由外接的目镜(ocular)或显示器(display)观看影像，如此一来，不必使用大体积的喉头镜，减少喉部解剖构造的形变(anatomical distortion)，又可即时观看(real time observation)声带位置，将可动通条连同气管内管一起送到声带附近，再单独将气管内管推送到气管内，当病患者声带开口小、喉部解剖构造改变、喉部肿胀，或咳嗽反射(cough reflex)剧烈时，气管内管前端将遭受阻力,使得可动通条产生变形而难以操作，若气管内管的远端前进轴向与病患者的气管轴向角度差异过大，也难以插管成功。

上述的可动通条多半结构复杂，也因与观看装置采一体化设计，难采可抛弃式(disposable)。