[发明专利]高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及一种高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒，属于生物制剂领域。

背景技术

 胆固醇等脂质在血清中与脱辅蛋白质配合生成脂蛋白，还会结合到脂蛋白的结构中，并以乳糜微粒（CM）、极低密度脂蛋白（VLDL）、低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）等形式存在。1977年Frammingham大规模的流行病学调查表明，血浆高密度脂蛋白胆固醇（血浆HDL-C）下降是缺血性心脏病的主要危险因素，自此以后，HDL-C的测定日益受到临床上的普遍重视。HDL是由动脉硬化所引起的心脏疾病的预防因子，因此 HDL-C的测定在动脉硬化症发病方面有重要的预测作用，这在临床上具有重要的意义。

直接法根据反应原理分为选择性PEG 修饰酶法、选择性抑制法及PEG/抗体包裹法。酶修饰法和PEG/抗体包裹法虽然临床应用较多，但价格较高，而选择性抑制法精密度高，线性范围可达1500mg/L，回收率90%~110%，但在抗干扰方面尚存在缺陷。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术存在的缺陷，提供一种高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒。

实现本发明目的的技术方案是：一种高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒，该试剂盒由试剂R₁和试剂R₂以体积比为3：1混合组成，其中试剂组成和浓度为：

试剂R₁：

偶联剂（DSBmT）             0.5-4.0mmol/L 

胆固醇氧化酶（CHOD） 3500-8500U/L

过氧化物酶（POD） 1000-4000U/L

表面活性剂                0.5-1.5g/L

缓冲液（pH6.0）                 50-160mmol/L

试剂R₂：

4-氨基替吡啉（4-AAP）         1.0-4.5mmol/L

胆固醇酯酶                  700-1300U/L

表面活性剂                   0.5-1.5g/L

缓冲液（pH6.0）                 50-160mmol/L

本发明高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒优选为：

试剂R₁：

偶联剂（DSBmT）                1.0-3.0mmol/L 

胆固醇氧化酶（CHOD）  4500-7500U/L

过氧化物酶（POD）  1500-3000U/L

表面活性剂                 0.8-1.3g/L

缓冲液（pH6.0）                  80-120mmol/L

试剂R₂：

4-氨基替吡啉（4-AAP）            2.0-3.0mmol/L

胆固醇酯酶                   850-1200U/L

表面活性剂                 0.8-1.3g/L

缓冲液（pH6.0）                  80-120mmol/L

本发明高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒最优选为：

试剂R₁：

偶联剂（DSBmT）                 2.0mmol/L 

胆固醇氧化酶（CHOD）   6600U/L

过氧化物酶（POD）   2500U/L

表面活性剂                     1g/L

缓冲液（pH6.0）                   100mmol/L

试剂R₂：

4-氨基替吡啉（4-AAP）             2.5mmol/L

胆固醇酯酶                   1000U/L

表面活性剂                  1g/L

缓冲液（pH6.0）                  100mmol/L

本发明高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒中R₁和 R₂的原料选择依据是：