[发明专利]三磷酸腺苷二钠片剂药物组合物

权利要求书

1.钙盐在制备稳定的三磷酸腺苷或其药用盐的固体药物组合物中的用途。

2.根据权利要求1的用途，其中所述固体药物组合物在20±2°C(在本发明中该温度亦可称为室温或常温，或者可以简称为20°C)、避光、密封处放置2年后，组合物中活性成分三磷酸腺苷或其药用盐的残余率在80%以上(优选地残余率为85～100%，优选地残余率为90～100%)，其中所述的残余率(%)计算式如下：

3.根据权利要求1的用途，其中所述固体药物组合物在45±2°C(在本发明中该温度高温，或者可以简称为45°C)、避光、密封处放置5个月后，组合物中活性成分三磷酸腺苷或其药用盐的残余率在80%以上(优选地残余率为85～100%，优选地残余率为90～100%)，其中所述的残余率(%)计算式如下：

4.根据权利要求1的用途，其特征在于以下(i)和/或(ii)：

(i)所述固体药物组合物在20±2°C(在本发明中该温度亦可称为室温或常温，或者可以简称为20°C)、避光、密封处放置2年后，组合物中活性成分三磷酸腺苷或其药用盐的残余率在80%以上(优选地残余率为85～100%，优选地残余率为90～100%)，其中所述的残余率(%)计算式如下：

(ii)所述固体药物组合物在45±2°C(在本发明中该温度高温，或者可以简称为45°C)、避光、密封处放置5个月后，组合物中活性成分三磷酸腺苷或其药用盐的残余率在80%以上(优选地残余率为85～100%，优选地残余率为90～100%)，其中所述的残余率(%)计算式如下：

5.根据权利要求1-4任一项的用途，其中所述固体药物组合物中包含作为活性成分的三磷酸腺苷或其药用盐、钙盐以及任选的药用辅料。

6.根据权利要求1-5任一项的用途，其特征在于：

所述的三磷酸腺苷的药用盐是三磷酸腺苷二钠；

所述的钙盐是无机钙盐；和/或

所述的无机钙盐选自：磷酸氢钙、磷酸钙、碳酸钙、硫酸钙及其溶剂合物例如水合物。

7.根据权利要求1-6任一项的用途，其中所述固体药物组合物中包含1摩尔份的三磷酸腺苷或其药用盐，以及以钙离子计2～60摩尔份、5～50摩尔份、9～40摩尔份、或10～40摩尔份的钙盐。

8.根据权利要求1-7任一项的用途，其中所述固体药物组合物中所述药用辅料是除了所述钙盐以外的药学可接受的辅料；所述药用辅料选自稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂等。

9.根据权利要求1-8任一项的用途，其特征在于：

所述固体药物组合物呈片剂、颗粒剂或胶囊剂形式的药物制剂；

所述固体药物组合物为片剂形式的药物制剂，该片剂是包衣的片剂；和/或

所述固体药物组合物为片剂形式的药物制剂，该片剂是包裹肠溶衣的片剂。