[发明专利]一种治疗老年性骨质疏松症的中药壮骨胶囊

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗老年性骨质疏松症的中药壮骨胶囊。

背景技术

骨质疏松症是一种系统性骨病，其特征是骨量下降和骨的微细结构破坏，表现为骨的脆性增加，因而骨折的危险性大为增加，即使是轻微的创伤或无外伤的情况下也容易发生骨折。骨质疏松症是一种多因素所致的慢性疾病，在骨折发生之前，通常无特殊临床表现。该病女性多于男性，常见于绝经后妇女和老年人。随着我国老年人口的增加，骨质疏松症发病率处于上升趋势，由骨质疏松导致的骨折大大增加了老年人的病死率。多年来，申请人采用自拟中药壮骨胶囊治疗老年性骨质疏松症患者，并与单纯西药治疗进行对照，临床试验证明，中药壮骨胶囊治疗老年性骨质疏松症具有较好的疗效。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗老年性骨质疏松症的中药壮骨胶囊。老年性骨质疏松症属于中医古典医籍中的“骨痿”、“骨痹”等范畴，主要是由于年老肾气衰弱所致。中医理论认为“肾藏精，主生殖”、“肾主骨生精，精生髓。髓居其中，髓养骨，骨生髓，聚髓为脑”。因此，肾精充足，则骨骼生化有源，坚固充实，强健有力。若肾气虚弱，髓无所充，骨失养，脆弱无力，发为骨痿。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗老年性骨质疏松症的中药壮骨胶囊由以下重量份的中药制成：桑寄生10-15份、狗脊9-11份、海龙7-9份、鸡血藤10-20份、土鳖虫8-15份、山茱萸12-15份、紫河车11-14份、黄芪10-18份、山药15-25份、芡实10-15份、鹿角8-13份、熟地黄15-18份、蕨麻9-12份。

优选的，桑寄生13份、狗脊10份、海龙8份、鸡血藤15份、土鳖虫13份、山茱萸14份、紫河车12份、黄芪16份、山药20份、芡实13份、鹿角10份、熟地黄17份、蕨麻11份。

制备方法  将以上所述中药烘干研成粉末，装入1号胶囊内。

方中：桑寄生、狗脊、海龙、续断祛风湿，益肝肾，强筋骨。鸡血藤行血补血，舒筋活络。土鳖虫破瘀血，续筋骨。山茱萸、紫河车：补益肝肾，益气养血，收敛固涩。白术补气健脾，燥湿利水。山药、芡实健脾补肺，固肾益精。鹿角补肾阳，益精血，强筋骨，行血消肿。熟地黄：补血滋阴，益精填髓。蕨麻：健脾益胃，生津止渴，益气养血。

临床资料

1、一般资料  100例本院患者，均符合1999年制定的中国人骨质疏松症建议诊断标准，按就诊时间随机分为两组，治疗组50例其中男29例，女21例，年龄60-85，平均年龄(71.05±6.13)，身高(166.00±4.19)cm，体重(63.00±8.10)km；对照组50例其中男26例，女24例，年龄65-80，平均年龄(70.03±6.15)，身高(165.00±4.59)cm，体重(64.00±7.50)km；经统计学分析，两组患者性别、年龄等比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2、观察项目  观测治疗后两组患者的血清骨钙素(BGP)、骨碱性磷酸酶(AKP)、骨密度(BMD)，评价两组临床疗效。

3、统计方法  统计分析应用SPSS13.0软件，计量资料以表示，采用t检验，计数资料用x²检验。

4、疗效标准  治愈：症状消失，X线摄片显示骨折骨性愈合，功能活动正常，局部症状积分0-1分；显效：症状基本消失，X线摄片显示骨折临床愈合，局部症状积分2-4分；有效：症状有改善，X线摄片显示骨折处于迟缓愈合状态，局部症状积分5-7分；无效：症状无改善，X线摄片显示骨折仍处于迟缓愈合状态，局部症状积分≥8分。以治愈、显效、有效统计总有效率。

5、治疗方法  治疗组服用以上所述中药胶囊，每日三次，每次5粒；对照组给予阿伦磷酸钠片，每天10mg，每天早餐前30min空腹口服，两组均半年为一个疗程。

6、治疗结果(1)两组治疗半年后临床疗效比较见表1。

表1  两组治疗半年后临床疗效比较例(％)

与对照组比较P＜0.05

两组疗效比较，治疗组治愈率、总有效率，明显优于对照组，两组疗效差异有显著性(P＜0.01)。

(2)两组治疗前后BGP、AKP变化比较，见表2。

表2  两组治疗前后BGP、AKP变化比较

与治疗前比较P＜0.05

治疗后对照组、治疗组BGP、AKP均比治疗前下降(P＜0.05)；治疗组两项指标与对照组比较，差异均有显著性意义(P＜0.05)。