[发明专利]具有抗肺癌和肝癌作用的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有抗肺癌和肝癌作用的中药组合物，属于中药技术领域。

背景技术

中药重楼为百合科植物云南重楼Paris polyphylla Smith var.yunnanensis(Franch.)Hand.-Mazz.或七叶一枝花Paris polyphylla Smith var.chinensis(Franch.)Hara的干燥根茎，具有清热解毒，消肿止痛、凉肝定惊之功效，用于治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、毒蛇咬伤、跌打伤痛、凉风抽搐等症，是云南白药、宫血宁胶囊、季德胜蛇药片等中成药的主要组成药物。现代药理研究表明，重楼具有细胞毒活性、抑菌抗炎、镇痛、止血、镇静、抗早孕、杀精、对呼吸系统以及心血管系统作用等生理活性，在临床上用于治疗肺系、功能性子宫出血、淋巴结结核溃疡、神经性皮炎、外科炎症以及肿瘤等疾病疗效显著。目前有重楼入药的上市中成药复方有金复康口服液、软坚口服液、楼莲胶囊、肝复乐片等。近年来，重楼及其抗肿瘤有效成分重楼总皂苷的文献报道日益增多。中国中药杂志，2008，33(16)：2057-2060中公开了滇重楼皂苷对10种肿瘤细胞株的细胞毒谱及构效关系研究；黄贤校等在中草药杂志2009，40(3)：483-489发表了重楼属药用植物皂苷类化学成分及其生源途径的研究进展；陈志红等考察了重楼总皂苷对人肺癌细胞A549的增殖抑制作用及对细胞周期的影响；朱丽丽等对重楼皂苷抑制SGC-7901细胞增殖及诱导凋亡进行了研究；林云华研究发现重楼和奥沙利铂在体外、体内实验中可能具有一定抗血管生成的作用，两者联合应用可能具有协同增效作用。贾科等发现重楼总皂苷可显著抑制MGC-803细胞的生长并呈时间-剂量依赖关系，可阻滞细胞于S期，诱导细胞凋亡率的升高；可显著抑制EphA2、survivin蛋白的表达，同时上调Caspase-3蛋白的表达，进而得出结论其作用机制可能与下调EphA2和survivin的表达以及促进Caspase-3的表达有关。中国专利第200610052223.8号中公开了一种重楼总皂苷的制备方法，第200810052092.2号中也公开了一种以重楼总皂苷为有效成分的药物制剂及其制备方法。

姜黄始载于《唐本草》，为姜科植物姜黄Curcuma longa L.的干燥根茎，其性味辛、苦、温，归脾、肝经，具有破血行气，通经止痛之功效，可用于胸胁刺痛，胸痹心痛，痛经经闭，癥瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛等病症的治疗。姜黄含有多种化学成分，主要成分为姜黄素类化合物：姜黄素、双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素、二氢姜黄素等；倍半萜类化合物：姜黄新酮、姜黄酮醇A、B等；挥发油(4.2％)：姜黄酮、姜黄烯、莪术醇等，此外还含有姜黄多糖类成分。其中姜黄素类有效成分的药理作用广泛，其抗炎、抗氧化、抗动脉粥样硬化、抗抑郁、抗肿瘤等作用已被普遍认可，其中抗肿瘤作用自1985年首次提出后，已有大量的实验研究证实，作用机制主要包括诱导肿瘤细胞凋亡，抑制血管生成，有阻滞细胞周期进程，逆转肿瘤细胞多药耐药等方面。黄东生等研究发现，姜黄素能够增强caspase-8的表达，从而启动外源性凋亡途径，诱导人肺癌细胞凋亡。方悦等报道姜黄素具有抗食道癌、胃癌、肝癌、结肠癌等消化系统肿瘤的作用。中国专利CN1931353A公开了一种姜黄素提取及其中药组合物制备方法。

白芍是毛茛科植物芍药属的去皮干燥根，性微寒，味苦、酸，有养血柔肝、缓中止痛、敛阴收汗之功效。白芍的药效成分包括芍药苷、羟基芍药苷、芍药花苷、芍药内酯苷，苯甲酰芍药苷等，统称为白芍总苷(total glucosides of peony，TGP)。研究发现，其可以在多个环节影响自身免疫疾病的细胞免疫、体液免疫以及炎症过程，并有镇痛、保肝的作用。芍药苷作为占TGP90％以上的化合物，近年来发现亦有抗肿瘤活性。其作用机制除了增强机体的免疫力外，还具有体内外引起肿瘤细胞周期停滞、诱导肿瘤细胞凋亡、对化疗药物减毒增效等作用。杨加域等发现白芍醇提液超滤膜分离药效部位在体外具有抗肿瘤活性；詹可顺等报道TGP联合化疗治疗非小细胞肺癌优于单纯化疗，并能提高患者生存质量、改善患者细胞免疫功能和升高外周血象。中国专利第200510045840.0号中公开了一种具有升高白细胞作用的芍药苷与芍药内酯苷的组合物，适用于制备治疗因各种原因引起的白细胞减少、血小板和血红球蛋白降低等病症的药物。高小蓉等采用水提醇沉、膜分离、DEAE-纤维素柱层析分离纯化等方法得到白芍多糖BSP，对小鼠Lewis肺癌和S180肉瘤模型均有较好的抑制率。