[发明专利]医用胶原敷料及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用胶原敷料及其制备方法和用途。

背景技术

临床上，为了保护烧伤、外伤、手术、感染等原因引起的各种创面，控制创面感染，保持创面湿润，促进创面愈合，往往采用各种不同的治疗手段和产品，但现有的方法和产品在治疗效果上往往不尽人意。

发明内容

本发明的目的在于提供一种配方合理，制备方便，治疗效果好的医用胶原敷料及其制备方法和用途。

本发明的技术解决方案是：

一种医用胶原敷料，其特征是：由下列重量百分比的成分组成：

医用胶原或含抗菌成分的医用胶原      1~100%

基质                                余量。

所述医用胶原是由异种脱细胞真皮基质经酶解、冻干制成的胶原蛋白粉。

所述含抗菌成分的医用胶原是由医用胶原与抗菌成分混合而成，抗菌成分的含量为0.1~0.5%；所述抗菌成分为硝酸银、氧化银、洗必泰、壳聚糖或含碘消毒剂。

敷料的剂型为粉剂，医用胶原或含抗菌成分的医用胶原含量为100%。

敷料的剂型为凝胶，医用胶原或含抗菌成分的医用胶原含量为1~50%，余量为基质材料，且基质为聚乙烯醇、羟乙基纤维素、羟甲基纤维素中的2~3个成分混合组成。

敷料的剂型为霜剂，医用胶原或含抗菌成分的医用胶原含量为1~50%，余量为基质材料，且基质由下列重量份的成分组成：

单硬脂酸甘油酯        30~60份

硬脂酸                80~120份       

白凡士林              40~60份 

液体石蜡              130~180份    

甘油                  80~120份

吐温-80               120~150份

纯化水                350~550份。

敷料的剂型为敷贴剂型，基质为纱布或无纺布或PE网膜。

一种医用胶原敷料的制备方法，其特征是：将医用胶原或含抗菌成分的医用胶原灌于包装袋中或塑料瓶中，用环氧乙烷灭菌或辐照灭菌，即为粉剂产品；

或者，将医用胶原或含抗菌成分的医用胶原混溶于基质中，灌装于塑料管中，环氧乙烷灭菌或辐照消毒后，即为凝胶或霜剂产品；

或者，将医用胶原或含抗菌成分的医用胶原混溶于纱布或无纺布或PE网膜基质中，包装于铝箔袋中，用环氧乙烷灭菌或辐照消毒后，即为敷贴剂产品。

一种医用胶原敷料在制备保护烧伤、外伤、手术、感染引起的各种创面的制品中的应用。

本发明可以有效保护烧伤、外伤、手术、感染等原因引起的各种创面，控制创面感染，保持创面湿润，促进创面愈合，及增加皮肤营养，减轻色素沉着，减轻皮肤过敏，预防疤痕。经100多例临床病例验证，有效率达95%以上。

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

具体实施方式

实施例1：

将医用胶原或含抗菌成分的医用胶原灌于包装袋中或塑料瓶中，用环氧乙烷灭菌或辐照灭菌，即为粉剂产品；

所述医用胶原是由异种脱细胞真皮基质（异种脱细胞真皮基质的制备方法见中国专利CN102580141A）经酶解（采用胃蛋白酶、胰蛋白酶或胰酶，酶的用量为异种脱细胞真皮基质重量的1%~5%）、冻干制成的胶原蛋白粉。

所述含抗菌成分的医用胶原是由医用胶原与抗菌成分混合而成，抗菌成分的含量为0.1~0.5%（例0.1%、0.3%、0.5%）；所述抗菌成分为硝酸银、氧化银、洗必泰、壳聚糖或含碘消毒剂。

使用时，敷设于创面表面。经例临床病例验证，有效率达95%以上。

实施例2：

将1~50%（例1%、25%、50%）医用胶原或含抗菌成分的医用胶原混溶于余量的基质中，灌装于塑料管中，环氧乙烷灭菌或辐照消毒后，即为凝胶剂产品；基质为聚乙烯醇、羟乙基纤维素、羟甲基纤维素中的2~3个成分混合组成。

所述医用胶原是由异种脱细胞真皮基质（异种脱细胞真皮基质的制备方法见中国专利CN102580141A）经酶解（采用胃蛋白酶、胰蛋白酶或胰酶，酶的用量为异种脱细胞真皮基质重量的1%~5%）、冻干制成的胶原蛋白粉。

使用时，敷设于创面表面。经例临床病例验证，有效率达95%以上。

实施例3：