[发明专利]材料移除装置及使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于从人体管腔中的治疗部位移除并收集材料的导管。更特别地，本发明涉及用于治疗脉管疾病的粥样斑块切除术导管。

背景技术

动脉粥样硬化是一种血管系统的进行性疾病，其中动脉粥样化沉积于血管的内壁上。动脉粥样硬化是一种导致胆固醇、钙及其他阻塞性材料(称之为斑块)堆积在动脉壁上的复杂退化状况。斑块的累积使动脉内管腔变窄，从而减少血流。

斑块以几种不同的形式出现在动脉内并且可位于遍及动脉系统的许多不同解剖结构中。斑块的构成不同，其中一些部分硬且易脆，称之为钙化斑块，以及另一些部分是脂肪性或纤维性的。随着时间推移，动脉粥样化沉积可变得大到足以减小或封闭通过血管的血流，从而导致低血流的症状，例如跛行(走路或休息时腿痛)、皮肤溃疡、严重肢体缺血及其他症状。为了治疗这种疾病并改善或解决这些症状，期望的是恢复或改善通过血管的血流。

使用各种手段恢复或改善通过动脉粥样硬化血管的血流。可通过充气气球、扩张支架及其他方法径向扩张血管而转移动脉粥样化沉积。可使用激光及其他方法将沉积碎裂。可使用粥样斑块切除术导管将动脉粥样化沉积从血管中移除。

已经提出许多类型的粥样斑块切除术导管，包括具有旋转毛边的导管、光降解组织的激光、及切割球囊导管。在此所述的各种导管实施例包含关于导管结构的改进及其使用和操作方法。

发明内容

在此公开了各种导管实施例、可选特征及其使用和制造方法。下面结合具体实施例或方法描述可包含于这些导管实施例及方法中的区别特征。在此所述的导管及方法意欲单独地或联合地包括一个或多个这些特征，并且该公开并非意欲限定于在此公开的实施例及方法中所述的特征的特定组合。

在一个实施例中，一种用于从体内管腔移除材料的导管大体包括：管状主体，所述管状主体具有近端及远端、纵向轴线、邻近管状主体的远端的侧开口、以及沿着管状主体的纵向轴线延伸的管腔；可旋转轴，所述可旋转轴放置在管状主体的管腔内、并且具有近端和远端以及在可旋转轴的近端和远端之间延伸的纵向轴线；斜坡，所述斜坡邻近管状主体的远端联接至管状主体、并且具有大致与侧开口相对的斜表面；柔性的切割元件，所述切割元件具有近端及远端、在切割元件的近端和远端之间延伸的纵向轴线、以及在切割元件的近端和远端之间延伸的旋转轴线，切割元件的近端联接至可旋转轴以用于赋予切割元件绕其旋转轴线的旋转，并且切割元件的远端具有适于将材料从体内管腔切除的切割刃。切割元件及可旋转轴能够在管状主体内在存储位置和切割位置之间纵向移动，其中在所述存储位置中切割元件被接收在管状主体内，在所述切割位置中切割元件接合斜坡的斜表面并且沿着其纵向轴线被偏斜，以使得切割元件的纵向轴线的至少一部分不平行于管状主体的纵向轴线，并且切割刃的至少一部分延伸穿过侧开口。

导管还可包括偏置构件，偏置构件联接于可旋转轴并构造为将切割元件朝向存储位置偏置。该偏置构件可包括位于侧开口近侧的位置联接至管状轴的止动件，以及联接至止动件和可旋转轴的远端的收缩构件。当切割元件从存储位置向切割位置纵向延伸时，收缩构件被压缩，从而产生将切割元件从切割位置缩回至存储位置的收缩力。导管的止动件可以为收缩环，并且收缩构件可以是收缩弹簧。

导管可包括具有限定管腔的壁的可旋转轴，并且导管还可包括在邻近侧开口的位置定位在管状主体内的材料收集腔室。导管可包括远离侧开口的鼻锥，该鼻锥容纳成像换能器。该鼻锥还可包括腔壁以及至少一个狭槽，并且成像换能器可具有穿过鼻锥的腔壁和狭槽对动脉管腔360度成像的能力。导管还可包括沿着管状主体的外表面延伸的导丝管腔。

导管可包括附接至管状主体近侧部分处的手柄，该手柄包括电源，联接至电源的电动机、以及联接至可旋转轴的凸轮从动件，其中电动机构造为当由电源通电时将旋转及向远侧运动传递至凸轮从动件及可旋转轴，从而将切割元件从存储位置向切割位置移动。手柄还可包括联接至电动机的圆柱凸轮，该圆柱凸轮包括构造为接收凸轮从动件的突出物的螺旋狭槽，其中圆柱凸轮通过电动机的旋转使凸轮从动件的突出物在圆柱凸轮的螺旋狭槽内从螺旋狭槽近端处的开始位置纵向延伸到朝向螺旋狭槽的远端的延伸位置，从而将可旋转轴及切割元件从存储位置向切割位置纵向延伸。