[发明专利]一种在干奶期用于预防奶牛隐性乳腺炎的缓释乳房灌注剂

说明书

技术领域

本发明涉及兽药制备领域，具体地说，涉及一种预防奶牛隐性乳腺炎的缓释乳房灌注剂及其制备方法。

背景技术

奶牛乳腺炎是危害奶牛养殖业的常见疾病之一，全球约有50%的奶牛患有各种类型的奶牛乳腺炎，对奶牛养殖业造成巨大的经济损失。引起奶牛乳腺炎的主要原因是病原微生物感染，其中尤以金黄色葡萄球菌、无乳链球菌、停乳链球菌、乳房链球菌和各式革兰氏阴性菌这5种病原类型最为常见。奶牛隐性乳腺炎没有明显的临床症状，表现为牛奶体细胞数升高，产奶量下降，牛奶的成分发生变化，从而影响牛奶的品质。如不及时治疗或者治疗不当会发展为临床型乳腺炎，甚至引起瞎奶头，严重时导致奶牛淘汰。由于发病率高和牛奶抗生素残留等问题，一般不对隐性乳腺炎进行治疗。

缓释制剂是指通过延缓药物从该剂型中的释放速率，降低药物进入机体的吸收速率，从而起到更佳的治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种新型的在干奶期用于预防奶牛隐性乳腺炎的缓释乳房灌注剂。

本发明还提供所述灌注剂的制备方法。

为了实现本发明目的，本发明的一种预防奶牛隐性乳腺炎的缓释乳房每100g灌注剂中含有头孢洛宁7-11g，聚乙二醇-400（PEG-400）、吐温类物质或丙二醇0.5-8g，脂肪醇聚氧乙烯醚（AEO-7）环亚甲基甘油醚、三乙酸甘油酯或泊洛沙姆0.5-8g，硬脂酸铝或二氧化硅0.5-8g，维生素E0.02-0.05g，苯甲醇0.05-0.1g，余量为液体石蜡、注射用大豆油或中链甘油三酸酯。

优选地，所述灌注剂由以下成分组成：每100g灌注剂中含有头孢洛宁9g，聚乙二醇-4001g，脂肪醇聚氧乙烯醚1g，硬脂酸铝2g，维生素0.04g，苯甲醇0.06g，余量为液体石蜡。

本发明还提供所述灌注剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）将头孢洛宁原料药粉碎至90%以上颗粒直径达到3-5μm，灭菌达到无菌要求，即为物料A；

（2）将液体石蜡灭菌（用无菌滤膜过滤除菌），加入聚乙二醇-400（PEG-400）、脂肪醇聚氧乙烯醚（AEO-7）和硬脂酸铝，搅拌混匀，持续加热4-6小时，降至室温，即得液体B；

（3）将物料A、液体B、维生素E和苯甲醇投料至高压匀质机内，利用高压匀质机循环匀质5-10min，压力控制在50-150MPa，定量至规定剂量，分装，密封，包装。

本发明的在干奶期用于预防奶牛隐性乳腺炎的缓释乳房灌注剂还可以作为眼膏或子宫灌注剂使用。

本发明的在干奶期用于预防奶牛隐性乳腺炎的缓释乳房灌注剂为混悬胶体，能够缓慢释放，有效地减少给药次数，使用该灌注剂在干奶期给药，能够有效预防奶牛隐性乳腺炎的发生，具有泌乳期牛奶中无残留的特点，与国外同类产品相比较，该剂型的混悬胶体具有更好的稳定性。

附图说明

图1为本发明实施例1中制备的头孢洛宁灌注剂的体外释放度曲线曲线。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。若未特别指明，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段，所用原料均为市售商品。

实施例1在干奶期用于预防奶牛隐性乳腺炎的缓释乳房灌注剂及其制备

每100g灌注剂的成分组成如下：

将头孢洛宁原料药粉碎至90%以上颗粒直径达到3-5μm，灭菌达到无菌要求，为物料A；将液体石蜡灭菌（用无菌滤膜过滤除菌），加入聚乙二醇-400（PEG-400）、脂肪醇聚氧乙烯醚（AEO-7）和硬脂酸铝，搅拌混匀，持续加热5小时，降至室温，为液体B；将物料A、液体B、维生素E、苯甲醇投料至高压匀质机，利用高压匀质机循环匀质7min，压力控制在50MPa，定量至100g，分装，密封，包装。

实施例2在干奶期用于预防奶牛隐性乳腺炎的缓释乳房灌注剂及其制备

每100g灌注剂的成分组成如下：

将头孢洛宁原料药粉碎至95%以上颗粒直径达到3-5μm，灭菌达到无菌要求，为物料A；将液体石蜡灭菌（用无菌滤膜过滤除菌），加入聚乙二醇-400（PEG-400）、脂肪醇聚氧乙烯醚（AEO-7）和硬脂酸铝，搅拌混匀，持续加热4小时，降至室温，为液体B；将物料A、液体B、维生素E、苯甲醇投料至高压匀质机，利用高压匀质机循环匀质5min，压力控制在150MPa，定量至100g，分装，密封，包装。

实施例3在干奶期用于预防奶牛隐性乳腺炎的缓释乳房灌注剂及其制备