[发明专利]一种治疗阴道炎复方软膏剂处方、送药器及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗阴道炎的复方软膏制剂处方、便携式送药器及其制备方法，本发明的特征是，制剂由下列重量百分含量的组分，按特定工艺程序及特制的内外包装制备的：主药A(主药A是5-硝基咪唑类抗生素中的一种)5％，主药B(主药B是唑类抗真菌药中的一种)4％，主药C(主药C是阳离子杀菌剂中的一种)0.2％，基质辅料(基质辅料是羧甲基淀粉钠5％，羧甲基纤维素钠0.3％，甘油20％，纯化水65.5％)。将上述物料按特定工艺粉碎过100目筛，配液，配制软膏，将制成的软膏密封于符合人体生理结构的经过内外壁灭菌的独立包装的便携式送药器中。

2.根据权利要求1所说的复方软膏制备方法，其特征是：

2.1、将主药A(主药A是5-硝基咪唑类抗生素中的一种)5％，主药B(主药B是唑类抗真菌药中的一种)4％，用粉碎机粉碎，过100目筛，细粉装入洁净塑料袋内，扎紧后，放入不锈钢桶中，待用。

2.2、将纯化水65.5％，加热至40℃-80℃。将主药C(主药C是阳离子杀菌剂中的一种)0.2％，加入上述纯化水中，充分搅拌，使其完全溶解，成澄清溶液，并保持溶液温度为40℃-80℃。

2.3、将2.1中的主药A5％、主药B4％，羧甲基纤维素钠0.3％，置混合机中，混合30-90分钟，得到均匀的混合粉。

2.4、将甘油20％，缓缓加入2.2溶液中，边加入边搅拌，混合均匀，得澄清溶液。

2.5、将羧甲基淀粉钠5％，缓慢播撒入少量2.4溶液中研磨浸润，再分批缓缓加入2.4溶液中，边加入边搅拌，使其成均匀浆液，继续搅拌，并缓慢降温至20℃-25℃。

2.6、将2.3中的混合粉，缓缓加入到2.5中的粘稠膏状基质中，边加入边搅拌，搅拌速度为50-80转/分钟，全部加完后，采取间歇式搅拌，前两次分别搅拌10分钟，静置5分钟；第3次搅拌10分钟后，静置90分钟，使之充分溶胀；然后搅拌30分钟，静置10分钟；再搅拌5分钟，静置10分钟；继续搅拌至罐内物料成为粘稠状膏体，再经胶体磨研磨后，密封静置16-72小时。

2.7、将送药器进行内外壁消毒灭菌，将柱状顶塞置于药管固定位置，将2.6中的膏体，分装入送药器的药管中，用管帽密封，铝塑密封包装，再与独立铝塑密封的带手柄顶栓装盒，即得。

3.根据权利要求1所说的复方软膏，密封于送药器中，上述送药器的特征是：送药器附带有符合卫生学要求的人体润滑剂，送药器由药管、管帽、柱状顶塞、带手柄顶栓构成，药管前端呈圆滑收口圆弧状，并有喷药孔，弹性密封管帽装在药管前端，柱状顶塞置于药管后部，带手柄顶栓的直径与柱状顶塞一致，侧面有一凹槽，并独立包装，将上述送药器均进行内外壁灭菌，无菌包装，并符合卫生学要求，使用时带手柄顶栓组装到药管上，将人体润滑剂涂展在药管外壁上，将药管轻轻送入阴道的病灶处，推进带手柄顶栓，将药膏全部注入后，取出送药器弃之。