[发明专利]一种三七破壁制剂

说明书

本发明涉及一种中药制剂，具体来说，涉及一种三七破壁制剂。发明通过将三七粉碎成为超细粉体，再进一步通过乙醇‑水湿法制粒，并在一定的转速下挤压成型，干燥，由此制得的三七破壁制剂具有较高的生物利用率，并且制剂稳定性强、崩解性好。

技术领域

本发明涉及中医药领域，更具体地，涉及一种三七破壁制剂。

背景技术

超微粉碎技术是近年来迅速发展的一项新技术。中药材中的有效成分大多分布在细胞内，常规饮片煎煮时只能使部分有效成分释放出来，有效成分利用率10-30%；而采用破壁粉碎技术，如将中药饮片粉碎至300目左右，细胞破壁率将达到86.7%，提高了药材中有效成分的溶出，大大增强其药效，有效成分利用率在90%以上，达到减少药材使用量及保护药材资源，同时还可提高药品的质量增加药效。但是，目前的主要超微粉技术仍停留在将中药材粉碎至超细制剂的阶段。由于超细制剂细胞破壁率增加，存在破壁制剂表面积增大，形状不规则，流动性、分散性差，易于吸湿，稳定性差等固有特点，将其制粒，提高产品的稳定性，本发明制备的制剂很好的解决了以上存在的问题，达到药材的利用及使用最大化。

目前，对于破壁制剂及其制粒过程中存在以下的技术难题：（1）目前的破壁制剂尽管中药成分的利用率高，但破壁粉体易于被氧化，稳定性不高，药效容易丧失；（2）已有的中药品种通过软材制粒获得的产品，很难同时保证收率、崩解性和稳定性；（3）有些中药品种是不适宜采用破壁粉体-软材制粒法制成制剂的，如枸杞、怀牛膝之类；而本发明通过大量实验性的摸索，将适宜破壁粉体-软材制粒法的中药品种筛选出来，并且摸索出各步骤的条件。

三七为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk.)F. H.Chen的干燥根和根茎。其有效成分为四环三萜类成分：人参皂苷Rb₁、Rd、Re、Rg₁、Rg₂、Rh₁，三七皂苷R₁、R₂、R₃、R₅、R₆、R₇，七叶胆苷，三七皂苷A、B、C、D等；还含三七素，槲皮素及多糖等，采用传统的煎煮方法，容易破坏其热敏性成分，另一方面有效成分煎煮不完全，造成有效成分的流失。将三七制备成三七超细粉体，有利于提高有效成分的利用率，但同时由于粉体比表面积的增加，产生易于吸潮、氧化、变质等的缺点。因此，在制备成超细粉体的基础上，还需要对其进行进一步的加工改造，以有效克服这些不利因素，最大化的发挥药物的治疗效果。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，为了克服现有技术中三七破壁粉体的上述不足，提供一种三七破壁制剂。

本发明所要解决的上述技术问题通过以下技术方案予以实现：

本发明提供的一种三七破壁制剂，采用如下的技术方案：将三七进行破壁粉碎获得超细粉体，加入乙醇-水溶液充分混合，制得软材，再进一步挤压获得湿粒，干燥获得三七破壁制剂，所述的超细粉体的破壁率为80~95%；所述超细粉体中90%或以上的颗粒粒径小于等于35µm。

优选的，所述的超细粉体的破壁率可为80~95%。

本发明制备的三七破壁制剂，可以使消费者在服用时不经煎煮，通过用温开水冲服即可使得有效成分的利用最大化。

可以将三七先粉碎至100目，再进一步进行超微粉碎，使得超细粉体中90%或以上（比如可以是90%、91%、92%、93%、94%或95%）的颗粒粒径小于等于35µm。本发明方案中采用的超细粉体，90%的颗粒粒径将近为35µm的粉体，优选为28~35µm（比如可以为28、29、30、31、32、33、34或35µm）。但本领域人员可以清楚认识的是这些实施例不能作为本发明的限制，只要粒径小于等于35µm均可实现本发明。