[发明专利]一种牛大力破壁制剂

说明书

本发明涉及一种中药制剂，具体来说，涉及一种牛大力破壁制剂。发明通过将牛大力粉碎成为破壁粉，通过对乙醇溶液和破壁粉的质量的控制，进行乙醇‑水湿法制粒，并在一定的转速下挤压成型，干燥，本方法成粒率高，由此制得的牛大力破壁制剂具有较高的生物利用率，并且制剂稳定性强、崩解性好。

技术领域

本发明涉及中医药领域，更具体地，涉及一种牛大力破壁制剂。

背景技术

超微粉碎技术是近年来迅速发展的一项新技术。中药材中的有效成分大多分布在细胞内，常规饮片煎煮时只能使部分有效成分释放出来，有效成分利用率10-30%；而采用破壁粉碎技术，如将中药饮片粉碎至300目左右，细胞破壁率将达到86.7%，提高了药材中有效成分的溶出，大大增强其药效，有效成分利用率在90%以上，达到减少药材使用量及保护药材资源，同时还可提高药品的质量增加药效。但是，目前的主要超微粉技术仍停留在将中药材粉碎至超细制剂的阶段。由于超细制剂细胞破壁率增加，存在破壁制剂表面积增大，形状不规则，流动性、分散性差，易于吸湿，稳定性差等固有特点，将其制粒，提高产品的稳定性，本发明制备的制剂很好的解决了以上存在的问题，达到药材的利用及使用最大化。

牛大力为豆科植物美丽崖豆藤Millettia speciosa Champ.的干燥根。主要含生物碱类活性成分，具有补虚润肺，强筋活络的功效，为治疗腰肌劳损、风湿痹痛的常用药。采用传统的煎煮方法，一方面容易破坏其热敏性成分，另一方面有效成分煎煮不完全，造成有效成分的流失。将牛大力制备成牛大力超细粉，有利于提高有效成分的利用率，但同时由于粉比表面积的增加，产生易于吸潮、氧化、变质等的缺点。因此，在制备成超细粉的基础上，还需要对其进行进一步的加工改造，以有效克服这些不利因素，最大化的发挥药物的治疗效果。

发明内容

本申请提供一种收率高、崩解性好、稳定性强的牛大力破壁制剂，包含牛大力超微破壁粉，所述的超微破壁粉的破壁率为80~95%，所述的牛大力破壁制剂的堆积密度为0.15~0.35g/mL。

再提供一种牛大力破壁制剂的制备方法，包括以下步骤，

S1.将牛大力进行超微破壁粉碎获得超微破壁粉，

S2. 乙醇-水溶液与超微破壁粉按重量比为0.4~1.4：1混合，制得软材，

S3. 挤压获得湿粒，干燥即得。

所述的步骤S2中的乙醇-水溶液与超微破壁粉优选按重量比为0.6~1.2：1混合。

所述的步骤S2中的乙醇-水溶液的乙醇的质量分数为30﹪～90﹪，优选为40﹪～80﹪。

更有选的方案为，所述的步骤S2中的乙醇-水溶液的乙醇的质量分数为50﹪～75﹪，并且乙醇-水溶液与超微破壁粉按重量比为0.9~1.0：1混合。这个条件下的软材粘度适宜、过筛容易，成品的收率高，形状优良。

所述的步骤S1中的超微破壁粉的破壁率为80~95%。

所述的步骤S1中的超微破壁粉90%以上的颗粒的粒径小于等于45µm。

所述的步骤S3中的挤压的条件为，挤压力度0.05Mpa～1Mpa，转速50r/min～100r/min，优选为，挤压力度0.5Mpa～0.7Mpa，转速80r/min～90r/min。

所述的步骤S2中的制得软材过10~30目的筛网。

为了更好地理解本发明，以下对本发明方案结合反应式作进一步的阐释，其不能作为本发明保护范围的限制。

本发明申请的发明目的，在于克服以下的技术难题：

1. 目前的破壁制剂尽管中药成分的利用率高，但破壁粉易于被氧化，稳定性不高，药效容易丧失；