[发明专利]乙肝健片胶囊在制备治疗肝纤维化药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及乙肝健片胶囊在制备治疗肝纤维化药物中的应用。 

背景技术

肝纤维化（hepatic fibrosis，HF）在国际疾病分类（ICD-10）中可作为一种病名（K74.001），但主要是一种组织病理学概念，指肝组织内细胞外基质（extracellular matrix，ECM）成分过度增生与异常沉积，导致肝脏结构或（和）功能异常的病理变化。它是多种慢性肝病向肝硬化发展的中间病理阶段，慢性肝病大多数都有肝纤维化，其中25%-40%最终发展成肝硬化甚至肝癌。目前尚无治疗肝纤维化的特效药物，中药或中西医结合治疗仍是防治肝纤维化的主要方案。 

乙肝健片胶囊是国药准字Z20023080药物，具有利胆退黄，改善肝功，调节免疫机能的功能，用于急慢性乙型肝炎。但对于治疗肝纤维化的应用尚未被发现。 

发明内容

发明目的：本发明的目的在于提供乙肝健片胶囊的新应用。 

技术方案：乙肝健片胶囊在制备治疗肝纤维化药物中的应用。 

上述乙肝健片胶囊是由重量比2:3A片和B片组成，所述A片为花锚草；B片为黄芪和甘草，两者重量比为4～5:1。 

有益效果：本发明发现，给予乙肝健片胶囊后，小鼠肝功能指标明显改善，ALT、AST降低，MDA也降低，且病理观察提示乙肝健片胶囊可以明显地抑制模型大鼠肝组织胶原纤维的增生，从而减轻肝细胞损伤。 

附图说明

图1为大鼠处死后肝脏图；1为空白对照组，2为模型对照组，3为联苯双酯组4为乙肝健片胶囊组； 

图2为CCl4诱导的肝纤维化大鼠肝组织病理学变化的影响；1为空白对照组，2为模型对照组，3为联苯双酯组4乙肝健片胶囊组。 

具体实施方式

实施例1： 

乙肝健片胶囊治疗肝纤维化实验 

1、材料 

1.1实验动物雄性清洁级SD大鼠，体重180-220g，由南京市江宁区青龙山动物繁殖中心提供，实验动物生产许可证：SCXK（苏）2007-0002。常规鼠饲料喂养，自由饮水。 

1.2药物乙肝健片胶囊由三普药业有限公司提供；联苯双酯滴丸购自浙江医药股份有限公司新昌制药厂 

1.3仪器酶联免疫检测仪（Thermo，美国），HH-4数显恒温水浴锅（常州国华电器有限公司），电子天平（北京赛多利斯天平有限公司），低温高速离心机（KUBOTA，日本） 

2、方法 

2.1CCl₄诱导的大鼠肝纤维化模型的建立将SD大鼠适应性饲养3d，称重后随机分成两组：肝纤维化模型（MC）组及正常对照（NC）组。MC组大鼠45只，均以40%CCl₄食用大豆油溶液2ml·kg^-1腹腔注射，首剂加倍，每周2次并称重，按实际体重调整给药剂量；NC组大鼠15只，给予等剂量的食用大豆油腹腔注射。分别于造模后第3、4周抽取肝纤维化模型组大鼠2只及正常对照组大鼠1只，进行病理学检查，监测肝纤维化形成的情况。 

2.2动物分组及给药造模4周后，将病理检查确认形成肝纤维化的SD大鼠30只，随机分为3组，加上正常对照组10只，共4组。分别为：正常对照组，给予生理盐水；模型对照组，给予生理盐水；阳性药组，给予联苯双脂滴丸2.25mg·kg^-1（给药计量换算：联苯双脂滴丸1.5mg/粒，正常成人剂量15粒/日，一天计量为22.5mg。而正常60kg成人剂量与10kg大鼠剂量相同，所以大鼠剂量为2.25mg·kg^-1）；乙肝健片组，给予乙肝健片A片900mg·kg^-1和B片945mg·kg^-1（给药计量换算：A片1g/片，正常成人剂量9片/日，一天剂量为9g。而正常60kg成人剂量与10kg大鼠剂量相同，所以大鼠剂量为900mg·kg^-1；B片1.05g/片，正常成人剂量9片/日，一天剂量为9.45g。而正常60kg成人剂量与10kg大鼠剂量相同，所以大鼠剂量为945mg·kg^-1）。各药物组ig给予相应药物，给药容积均为10ml·kg^-1，正常对照组和模型对照组给予等体积的生理盐水。各组动物在同样条件下饲养，每日1次，连续4周。以上各组除正常对照组外，其余各组均继续给予40%CCl₄食用大豆油溶液，每周2次。