[发明专利]骨化三醇混悬剂及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201310092609.1 申请日: 2013-03-21
公开(公告)号: CN103142476A 公开(公告)日: 2013-06-12
发明(设计)人: 王明刚;陈阳生;任莉 申请(专利权)人: 青岛正大海尔制药有限公司
主分类号: A61K9/10 分类号: A61K9/10;A61K31/593;A61K47/34;A61K47/26;A61P3/02;A61P19/10;A61P19/08;A61P17/06
代理公司: 北京天奇智新知识产权代理有限公司 11340 代理人: 陈新胜
地址: 266103*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 骨化 三醇混悬剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种骨化三醇混悬剂,其特征在于,由下列重量百分比的组分制成:

2.根据权利要求1所述的骨化三醇混悬剂,其特征在于,由下列重量百分比的组分制成:

3.根据权利要求1或2所述的骨化三醇混悬剂,其特征在于,所述助悬剂选自卡波姆、葡聚糖、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、阿拉伯胶、海藻酸钠和淀粉浆中的一种或几种。

4.根据权利要求1或2所述的骨化三醇混悬剂,其特征在于,所述润湿剂选自甘油、聚山梨酯80、泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠和聚氧乙烯氢化蓖麻油中的一种或几种。

5.权利要求1-4所述的骨化三醇混悬剂的制备方法,其特征在于,该方法包括如下步骤:

1)称取处方量30-40%的蒸馏水,加入处方量的聚乙二醇400,搅拌均匀;继续加入处方量的葡甲胺和聚乙二醇6000,45-55℃下搅拌15-25min至全部溶解得溶液;

2)称取处方量15-25%的蒸馏水,加入处方量的助悬剂,搅拌均匀得胶浆;

3)于乳钵中加入处方量的骨化三醇和润湿剂,研磨成糊状;在搅拌下缓慢加入上述胶浆研匀;之后再加入上述溶液,继续研磨至均匀;

4)加蒸馏水至全量,摇匀,即得。

6.权利要求5所述的骨化三醇混悬剂的制备方法,其特征在于,该方法包括如下步骤:

1)称取处方量35%的蒸馏水,加入处方量的聚乙二醇400,搅拌均匀;继续加入处方量的葡甲胺和聚乙二醇6000,50℃下搅拌20min至全部溶解得溶液;

2)称取处方量20%的蒸馏水,加入处方量的助悬剂,搅拌均匀得胶浆;

3)于乳钵中加入处方量的骨化三醇和润湿剂,研磨成糊状;在搅拌下缓慢加入上述胶浆研匀;之后再加入上述溶液,继续研磨至均匀;

4)加蒸馏水至全量,摇匀,即得。

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