[发明专利]一种治疗感冒的颗粒制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗感冒的颗粒制剂及其制备方法。

背景技术

感冒又称伤风，任何人任何时候均可发生。临床表现以鼻塞、流涕、咳嗽、头痛、恶寒、发热、全身不适等为其特征。感冒在一年四季均可发病，以春、夏、秋季为多见。感冒的症状初起病多急，以鼻部卡他症状和喷嚏、流涕、鼻塞；甚者有恶风寒，发热，头痛，头昏，咳嗽等等。急性病毒性咽炎以咽部发痒和咽部灼热感，咽痛可伴有发热头痛、咳嗽乏力等为主要症状。主要急性病毒性喉炎以声嘶、讲话困难、咳嗽时疼痛，常伴有发热、咳嗽等为主要症状。可见鼻腔粘膜充血水肿，有分泌物。咽部轻度充血。病毒性咽炎可见咽部明显充血和水肿，领下淋巴结肿大，并有触痛。而病毒性喉炎检查时可咽喉充血、水肿，局部淋巴结轻度肿大和触痛，还可听到喘息声。

本病具有一定的传染性，在易感季节发病率很高，对人民健康和劳动生产往往带来较大的影响，因此必须积极防治。而目前，在西医的治疗上有片面性，而且副作用大。有过敏反应的患者可能导致休克致死。

2000年版《药典》公开了感冒清热颗粒的组方及制备工艺，处方：荆芥穗200g、薄荷60g、防风100g、柴胡100g、紫苏叶60g、葛根100g、桔梗60g、苦杏仁80g、白芷60g、苦地丁200g和芦根160g。

制法：以上十一味，取荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余防风等八味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并。合并液浓缩成相对密度为1.35～1.38(55℃)的清膏，取清膏，加蔗糖、糊精及乙醇适量，制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，制成1600g；或将合并液浓缩成相对密度为1.32～1.35(55℃)的清膏，加入辅料适量，混匀，制成无糖颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，制成800g；或将合并液减压浓缩至相对密度为1.08～1.10(55℃)的药液，喷雾干燥，制成干浸膏粉，取干浸膏粉，加乳糖适量，混合，加入上述挥发油，混匀，干轧制成颗粒400g，即得。

然而，该处方中的薄荷挥发油的主要成分为薄荷脑，用于黏膜能产生清凉之感，具有润喉利咽、减轻不适及疼痛的功效，因此在临床上有很多中药制剂中均加入了薄荷，尤其是现有的各种润喉片中常以其作为主要活性成分用于咽喉炎和扁桃体炎的辅助治疗。但是，薄荷脑本身存在熔点低(其熔点为42-44度)、易升华的缺点，因此在制剂中表现极不稳定，尤其是颗粒制剂的加工及储藏过程中易挥发，以致现有的感冒颗粒制剂中薄荷脑的含量偏低、检测不合格及使用效果不显著等问题，反而影响了其功效。

发明人通过长期研究发现，牛蒡子的功效为疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痄腮，丹毒，痈肿疮毒。在风热感冒的症状中，咽喉肿痛是最为特征性的症状，在感冒过程中这种症状让患者感觉最为难受，而牛蒡子在处方中主要起清咽利喉的作用，减轻咽喉肿痛的症状。

因此，为了克服上述缺点，本发明人对感冒颗粒的处方进一步进行改进，提出了一种新的感冒颗粒制剂配方及其制备方法。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种新的治疗感冒的药物组合物。

一种治疗感冒的药物组合物由以下原料药制成：荆芥穗120-300g、牛蒡子40-100g、防风60-200g、柴胡60-200g、紫苏叶40-100g、葛根60-200g、桔梗40-100g、苦杏仁40-180g、白芷40-100g、苦地丁100-300g和芦根100-250g。

作为本发明优选的实施方案之一，本发明的治疗感冒的药物组合物，尤其是颗粒制剂是由以下原料药制成：荆芥穗300g、牛蒡子60g、防风150g、柴胡100g、紫苏叶50g、葛根150g、桔梗50g、苦杏仁150g、白芷50g、苦地丁100g和芦根250g。

本发明的目的是提供一种制备治疗感冒的颗粒制剂的方法，包括以下步骤：取处方量的上述原料药，微粉化粉碎，过100目筛。向上述粉末中加入蔗糖，混匀，以70％乙醇水溶液为粘合剂，制粒，干燥，整粒，灭菌，装入100袋中即得。