[发明专利]一种酚咖缓释胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种酚咖缓释胶囊，由酚咖缓释微丸填装在胶囊壳中而成，所述酚咖缓释微丸由空白丸芯、包裹在空白丸芯外的含药层和包裹在含药层外的包衣层组成，其特征在于：

按重量百分比计，空白丸芯为30～50%，含药层为30～45%，包衣层为15～30%。

2.按照权利要求1所述的酚咖缓释胶囊，其特征在于：所述含药层包括对乙酰氨基酚、咖啡因、填充剂和粘合剂，对乙酰氨基酚和咖啡因为活性成分，按重量百分比计，活性成分35～60%，填充剂为20～40%，粘合剂为10～25%；对乙酰氨基酚与咖啡因的重量比为7.5:1。

3.按照权利要求2所述的酚咖缓释胶囊，其特征在于：所述包衣层包括缓释材料、增塑剂、致孔剂和抗粘剂，按重量百分比计，增塑剂为5～15%，抗粘剂为10～25%，余量为剩余成分；其中，缓释材料与致孔剂的重量比为8:1～6:1。

4.按照权利要求3所述的酚咖缓释胶囊，其特征在于：缓释材料与致孔剂的重量比为7:1。

5.按照权利要求3所述的酚咖缓释胶囊，其特征在于：

所述空白丸芯由淀粉制成；所述填充剂为二磷酸钙；所述粘合剂为阿拉伯胶；所述缓释材料为为肉豆蔻酸；所述增塑剂为甘油；所述致孔剂选自羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素和蔗糖中的至少一种；所述抗粘剂为微粉硅胶。

6.按照权利要求5所述的酚咖缓释胶囊，其特征在于：

所述致孔剂为羟丙基纤维素。

7.制备权利要求1～6任一项所述的酚咖缓释胶囊的方法，包括以下步骤：

(1)取一定量的淀粉置离心造粒机中，以水为黏合剂，制得40～60目粒径的空白丸芯；

(2)按重量百分比称取对乙酰氨基酚、咖啡因、填充剂和粘合剂，将粘合剂制成2～6%的水溶液，将酚咖和填充剂置离心造粒机的供粉室中，取步骤(1)制得的空白丸芯适量于造粒锅中，以粘合剂的水溶液为黏合剂，制备含药微丸，微丸出锅后在50～60℃烘干，筛分15～25目进行下一步包衣；

(3)用65～85%的乙醇溶液溶解缓释材料、增塑剂、致孔剂、抗粘剂，制成缓释包衣液；

(4)将配好的缓释包衣液均匀喷洒在步骤(2)制备好的含药微丸表面，干燥后得到酚咖缓释微丸;

(5)将步骤(4)制得的酚咖缓释微丸装入胶囊壳中，得到酚咖缓释胶囊。