[发明专利]速立氧注射剂在制备治疗疾病的病毒灭活中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物领域，具体涉及速立氧注射剂在治疗疾病的病毒灭活应用。

背景技术

在全世界，心脑血管疾病是导致死亡的主要原因之一，每年造成一千伍佰万以上人员死亡。在西方国家，动脉粥样硬化是罹患心脑血管病的主要原因。

心脑血管疾病是世界上最主要的发病和死亡原因。心脑血管疾病发生的原因在于：在动脉内部随时间形成的斑块使得流向包括大脑和心肌在内的特定器官的血流减少。在某些情况下，血流的减少会引起短暂性脑缺血发作(transient ischemic attack)、小腿痛或心绞痛的症状。如果动脉阻塞变得更加显著，它可以导致伤害大脑、腿部或心肌自身，并且是致命的。

一种治疗心脑血管疾病和避免进一步的组织损伤的方法是通过侵入消除斑块来实现。这通常是通过侵入性手术来完成的。另一种可选方法是通过球囊血管成形术(balloon angioplasty)来完成的，其包括使用导管插入血管。在此过程中还可放置动脉支架。当斑块的类型决定了不能由血管成形术治疗时，可通过在血管或者心脏手术过程中围绕斑块区域接枝新的血管来绕开斑块。对于一些病人，无论是血管成形术或搭桥手术都是不可能，诸如当患者年龄过大(advanced age)或健康状况不佳而不能接受这种治疗或斑块不适用上述任意一种治疗时。在这种情况下，患者必须试图通过医疗管理控制疾病，如通过使用药物治疗。由于动脉斑块外科手术治疗是侵入性的，具有发生并发症的风险，并非适合于所有患者，因此需要一种减少或消除动脉中斑块形成的微创方法。用于治疗组织和血管(尤其是心血管)中多余的物质的非侵入性方法，已在专利号为5657760，5590657和5524620的美国专利中披露。但是这些方法不适合于减少斑块，更不用说在血管系统使用。

治疗白血病放化疗能起到一定的治疗效果。但大部分采用传统的化疗的治疗手段，除M3白血病以外，大多数白血病治疗效果均不理想。

与常规的化疗治疗手段相比，光动力学疗法(Photodynamic therapy，PDT)是近年来发展起来的一种通过生物光敏化作用来损伤恶性细胞的新型疗法。其原理是利用一些荧光量子产额高的光敏素注射体内，白血病细胞与其亲和性高于正常细胞，因而潴留在白血病细胞中。当用强光照射后，光敏素吸收光子跃迁至激发态，处于激光态的光敏素再将能量传至周围的氧分子产生单线态氧。单线态氧是细胞的强毒性剂，作用途径包括直接损伤，即通过细胞膜、线粒体或溶酶体等PDT敏感细胞亚结构，破坏此结构导致细胞受损。

与传统的化疗相比，它具有相对的选择特异性，毒副作用小，非侵入性，无累加毒性等特点。近年来美国、日本、荷兰和加拿大等国的卫生部门已相继确认了这一肿瘤新疗法的合法性。同时，PDT疗法在非肿瘤的治疗中也受到了重视，用于移除有害的细胞或组织。它是利用光化学反应以及其引发的一系列生理免疫反应达到对恶性肿瘤的治疗目的，具有许多重要的优点：(1)选择性好；光动力学疗法是通过光照激发光化学反应进行治疗，仅在光照范围内有效，因此对光照范围外的正常组织与细胞几乎无损伤。(2)毒副所用小；进入组织的光动力学药物，只有达到一定浓度并受到足量光辐射，才会引发光毒反应杀伤肿瘤细胞。人体未受到光辐照的部分，并不产生光毒反应，故体内造血功能、免疫功能、各脏器功能均不会受到影响。换句话说，光动力学疗法没有放疗、化疗的严重毒性反应。(3)微创性；借助光纤、内窥镜、彩色B超和其他介入技术，可将激光引导到病变组织进行治疗，避免了开胸、开腹手术造成的创伤和痛苦。(4)可协同其他治疗方法同期治疗。(5)可重复治疗；由于光敏素本身无毒性，肿瘤细胞对光敏素没有耐药性，因此光动力学疗法可重复使用。

光动力学疗法的基本原理是光敏素(Photosensitizer)首先选择性地聚集于肿瘤组织周围，在特定波长的光激发下，光敏素被激发至激发态。激发态的光敏素能够激发组织中的溶解氧成为具有高氧化性的单线态氧以及其他形式的活性氧(reactive oxygen species，ROS)；这类活性氧具有生物毒性，能够破坏蛋白质、核酸等生物大分子，从而导致肿瘤细胞坏死。目前全世界已有数万例患者接受了该疗法的治疗，其治疗的癌症多达数十种，包括食管癌、肺癌、脑瘤、头颈部癌症、眼肿瘤、咽癌、胸壁肿瘤、乳腺癌、胸膜间皮瘤、腹腔肉瘤、膀胱癌、妇科肿瘤、直肠癌、皮肤癌等。