[发明专利]一种杜仲籽油维生素复方软胶囊制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种杜仲籽油维生素复方软胶囊制剂的制备方法，其特征在于，所述的杜仲籽油维生素复方软胶囊制剂由杜仲籽油1000份、叶酸0.1-0.4份、维生素B60.3-1.2份制成，具体步骤为：

-第一步、将叶酸与维生素B6均匀混合备用。

第二步、取适量蜂蜡，62-65℃加热溶解后，加入第一步所得的混合物，混匀，再将其边搅拌边加入杜仲籽油中，使其充分混匀得混悬液，将混悬液过胶体磨，用100目筛过滤，重复两次，制得的混悬液在40℃保温存放在储液桶中。

第三步、将明胶加水浸泡并与甘油、水混合得到明胶液，所得明胶液中明胶、甘油、水的重量比为：5∶2∶5，将明胶液除去泡沫在40℃保温存放在储胶桶中。

第四步、调节软胶囊压丸机适当压力，调节丸重(内容物装量为500mg)，在20℃低温吹风使其成型后，整粒，用95％乙醇洗涤，吹干后制成杜仲籽油维生素复方软胶囊。

2.如权利要求1所述的杜仲籽油维生素复方软胶囊制剂的制备方法，其特征在于，所述的杜仲籽油维生素复方软胶囊制剂由杜仲籽油1000g、叶酸0.2g、维生素B60.8g制成。

3.如权利要求1所述的杜仲籽油维生素复方软胶囊制剂的制备方法，其特征在于，所述的杜仲籽油维生素复方软胶囊制剂由杜仲籽油1000g、叶酸0.1g、维生素B60.6g制成。

4.如权利要求1所述的杜仲籽油维生素复方软胶囊制剂的制备方法，其特征在于，所述的杜仲籽油维生素复方软胶囊制剂由杜仲籽油1000g、叶酸0.4g、维生素B61.2g制成。

5.如权利要求1所述的杜仲籽油维生素复方软胶囊制剂的制备方法，其特征在于，第四步得到的杜仲籽油维生素复方软胶囊制剂的标志性成分为α-亚麻酸、叶酸、维生素B6，其含量为：每粒含α-亚麻酸200mg，叶酸100μg、维生素B64mg，重金属含量小于10PPm，内容物装量为0.475-0.525g/粒，并在1小时内崩解。