[发明专利]一种特立帕肽缓释微球及其制备方法

权利要求书

1.一种特立帕肽缓释微球，其特征在于，包括：特立帕肽和载体，粒径为30μm～50μm；

其中，载体为聚酯、淀粉、明胶、阿拉伯胶、白蛋白、海藻酸盐或壳聚糖中的一种或两者以上的混合物。

2.根据权利要求1所述的特立帕肽缓释微球，其特征在于，所述特立帕肽缓释微球中载体与特立帕肽的质量比为（200～10）：1。

3.根据权利要求1所述的特立帕肽缓释微球，其特征在于，所述聚酯为乳酸-乙醇酸共聚物、聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、聚酐、聚邻酯、聚乳酸-聚乙二醇、聚丙烯葡萄糖中的一种或两者以上的混合物。

4.根据权利要求3所述的特立帕肽缓释微球，其特征在于，所述聚乳酸-乙醇酸共聚物中乳酸与乙醇酸的摩尔比为（85：15）～（50：50）。

5.根据权利要求1所述的特立帕肽缓释微球，其特征在于，其还包括表面活性剂。

6.根据权利要求5所述的特立帕肽缓释微球，其特征在于，所述特立帕肽缓释微球中所述表面活性剂的质量分数为0.1%～10%。

7.根据权利要求5所述的特立帕肽缓释微球，其特征在于，所述表面活性剂为聚乙烯醇、吐温-20、吐温-80、司盘-80、司盘-85、司盘-20、泊洛沙姆-188中的一种或两者以上混合物。

8.一种如权利要求5～7任一项所述的特立帕肽缓释微球的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：取载体和特立帕肽溶于有机溶剂，与表面活性剂的水溶液混合，乳化制得乳液；取所述乳液与表面活性剂的水溶液混合，除去有机溶剂，经纯化、干燥即得。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述有机溶剂为二氯甲烷、丙酮、乙酸乙酯、乙腈、乙酸甲酯、1,4-二氧六环、乙醇、二甲基甲酰胺中的一种或两种以上的混合物。

10.一种如权利要求1～4任一项所述的特立帕肽缓释微球的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：取含有特立帕肽和载体的有机溶液经喷雾干燥即得。

11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述有机溶剂为二氯甲烷、丙酮、乙酸乙酯、乙腈、乙酸甲酯、1,4-二氧六环、乙醇、二甲基甲酰胺中的一种或两种以上的混合物。

12.如权利要求8～11任一项提供的方法制备的特立帕肽缓释微球。

13.一种特立帕肽微球注射剂，其特征在于，包括如权利要求1～7任一项或如权利要求12所述的特立帕肽微球。