[发明专利]一种药物组合物及其制备方法无效
| 申请号： | 201310102594.2 | 申请日： | 2013-03-27 |
| 公开（公告）号： | CN103156858A | 公开（公告）日： | 2013-06-19 |
| 发明（设计）人： | 植建琼;许长青;郭玉倩 | 申请（专利权）人： | 麦丽芳 |
| 主分类号： | A61K31/546 | 分类号： | A61K31/546;A61K31/43;A61K9/14;A61P31/04 |
| 代理公司： | 深圳市科吉华烽知识产权事务所(普通合伙) 44248 | 代理人： | 胡吉科 |
| 地址： | 518040 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种药物组合物，由以化合物A的游离酸计的化合物A和以化合物B的游离酸计的化合物B的重量比为2：1～4：1的两组分药物组成，其中，化合物A和化合物B的结构分别如下式I和式II所示，
其特征在于：以每1mL中含50mg的化合物A的游离酸的水溶液进行酸碱度测定，药物组合物的pH值为5.3～7.8。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：以每1mL中含50mg的化合物A的游离酸的水溶液进行酸碱度测定，药物组合物的pH值为5.4～7.2。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：以每1mL中含50mg的化合物A的游离酸的水溶液进行酸碱度测定，药物组合物的pH值为5.6～7.0。
4.如权利要求1-3任一权利要求所述的药物组合物，其特征在于：以化合物A的游离酸计的化合物A和以化合物B的游离酸计的化合物B的重量比为2：1。
5.如权利要求1-3任一权利要求所述的药物组合物，其特征在于：以化合物A的游离酸计的化合物A和以化合物B的游离酸计的化合物B的重量比为3：1。
6.如权利要求1-3任一权利要求所述的药物组合物，其特征在于：以化合物A的游离酸计的化合物A和以化合物B的游离酸计的化合物B的重量比为4：1。
7.一种如权利要求1-6任一权利要求所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：所述的化合物A采用如下的步骤精制：
（1）配液：将化合物A加入水溶液中，室温搅拌直至全部溶解，
（2）脱色：加入活性碳，搅拌脱色，过滤，
（3）结晶：搅拌下向滤液中加入无菌处理的乙醇，使乙醇与水的体积比为10∶1～5：1，析晶，再过滤，减压干燥得到化合物A；
所述的化合物B采用如下的步骤精制：
（1）配液：将化合物B加入水溶液中，室温搅拌直至全部溶解，
（2）脱色：加入活性碳，搅拌脱色，过滤，
（3）结晶：搅拌下向滤液中加入无菌处理的乙醇，使乙醇与水的体积比为10∶1～9：6，析晶，再过滤，减压干燥得到化合物B；
将精制后的化合物A和化合物B直接混合，筛选出pH值在5.3-7.8范围内的混合物，所得混合物进一步分装到容器内，得到化合物A和化合物B的药物组合物。
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