[发明专利]一种99mTc-MDP盐水相的检测方法在审

专利信息
申请号: 201310106119.2 申请日: 2013-03-28
公开(公告)号: CN104076384A 公开(公告)日: 2014-10-01
发明(设计)人: 金舒昕 申请(专利权)人: 上海原子科兴药业有限公司
主分类号: G01T1/167 分类号: G01T1/167
代理公司: 上海科盛知识产权代理有限公司 31225 代理人: 蒋亮珠
地址: 201800 上海*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 sup 99 tc mdp 盐水 检测 方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及一种放射性同位素的检测方法,尤其是涉及一种99mTc-MDP盐水相的检测方法。

背景技术

99mTc-MDP的全称为锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液,核素:锝[99mTc];标记物:注射用亚锡亚甲基二膦酸盐。

主要用于全身或局部骨显像,诊断骨关节疾病、原发或转移性骨肿瘤病等。

99mTc-MDP是目前公认的较理想的骨显像剂。通过化学吸附结合于骨骼的无机成分中的羟基磷灰石结晶(hydroxypatitecrystal)表面,此外骨灰内未成熟的胶原,也对99mTc-MDP有较高的亲和力。影响骨骼浓聚99mTc-MDP主要因素是骨骼的血供和新骨的形成速率。此外,本品还能够定位于梗塞的心肌细胞或钙化的软组织,进入肌肉、软骨、血管及脏器。

99mTc-MDP的质量内控标准中项很多,但最直接能够反映出其质量的是放射性化学纯度。因此,放射性化学纯度的准确、精确就颇为重要。故检测方法就必须要做到尽可能接近真值,方便判断。

99mTc-MDP放射性化学纯度的检测方法在药典中是双系统法,即85%的甲醇相和氯化钠盐水相。这两相要求使用的都是新华1号层析纸。然后使用NaI单道谱仪计数器,读取计数,再计算出其Rf值和放射性化学纯度。

使用新华1号试纸检测方法的缺点:

1.新华1号试纸在展开的过程中容易倒塌,造成数据混乱,不均匀、不准确,很难分辨出游离锝所处位置;

2.新华1号试纸晾干需要更长时间。这样放射性物质暴漏在环境中的时间就偏长,操作人员接受放射剂量就偏大。

发明内容

本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种灵敏度高,分辨力强,快速,操作方便的99mTc-MDP盐水相的检测方法。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现:一种99mTc-MDP盐水相的检测方法,其特征在于,该方法包括以下步骤:

(1)准备层析纸

采用聚酰胺薄层层析作为层析纸,将聚酰胺薄层层析纸裁成宽0.5cm,长10cm的纸条,在距底部1.0cm处画一条直线作为基线,即作为点样点;

(2)点样

将展开剂置于层析缸中,盖上盖子,放置,使展开剂挥发使层析缸内充满饱和蒸汽,用毛细管吸取锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液,滴加在聚酰胺薄层层析纸基线中间点上,在红外灯下烘干,将点样好的层析纸放入展开剂中,斜靠于层析缸壁,等展开至快前沿处取出,记录前沿位置,晾干;

(3)测算

从层析纸画基线的一端0.5cm处剪掉,余下均匀分成10等份,检测并记录数据,计算结果。

所述的展开剂为氯化钠溶液。

与现有技术相比,本发明仍然采用NaI单道谱仪计数器测量计数,但盐水相不在使用新华1号层析纸,而是使用聚酰胺薄层层析纸。使用本发明聚酰胺薄层层析纸法替代现用的新华1号层析纸法检测99mTc-MDP盐水相放射性化学纯度有以下几个好处:使用聚酰胺薄层层析纸具有灵敏度高,分辨力强,快速,操作方便等优点。使检测的结果接近真值,给结果判断带来极大好处。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。

实施例1

一种99mTc-MDP盐水相的检测方法,该方法采用现有NaI单道谱仪计数器测量计数进行检测,但盐水相不在使用新华1号层析纸,而是使用聚酰胺薄层层析纸。具体包括以下步骤:

(1)准备层析纸

采用聚酰胺薄层层析作为层析纸,将聚酰胺薄层层析纸裁成宽0.5cm,长10cm的纸条,在距底部1.0cm处画一条直线作为基线,即作为点样点;

(2)点样

将展开剂氯化钠溶液置于层析缸中,盖上盖子,放置,使展开剂挥发使层析缸内充满饱和蒸汽,用毛细管吸取锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液,滴加在聚酰胺薄层层析纸基线中间点上,在红外灯下烘干,将点样好的层析纸放入展开剂中,斜靠于层析缸壁,等展开至快前沿处取出,记录前沿位置,晾干;

(3)测算

从层析纸画基线的一端0.5cm处剪掉,余下均匀分成10等份,检测并记录数据,计算结果。

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