[发明专利]一种治疗多发性成骨异常药物组合物的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗多发性成骨异常药物组合物的制备方法。

背景技术

多发性成骨异常（dysostosis epiphysealis multiplex，DEM ）是一种遗传性软骨的发育缺陷，其特征为多处骨骼成骨异常，患者的骨化生长发生障碍，手指粗短，男性较女性多见。发病年龄为幼儿及少年。以髋，肩、踝多见，其次为膝，腕及肘关节。主要临床表现为髋关节、膝关节的疼痛，活动受限，行走困难，呈摇摆步态。多发性成骨异常具有特征性的骨骺停滞、骨化异常表现：平扁的、碎片的、均称的骨骺的生成，矮小身材及早发骨性关节炎。病理表现为发育中的骨骺骨化中心，骨骺软骨细胞不规则分裂。关节软骨最初是正常的，但患者在病程中因为异常骨化而骨性支持松弛，所以变得畸形。且由于这种异常骨化，在早期就显示出成人的退化性变化及骨性关节炎。

本病为遗传疾病，在儿童期不需用外固定，更不宜手术，临床并无可靠的治疗方案，仅仅针对症状进行对症治疗，如减负、止痛等。大多数患者随着年龄增长而出现自行好转的趋势，但不可避免的早发退行性关节病变。故而且大多数针对成人骨关节炎的药物因副作用大，并不适合于儿童期使用。目前本病临床多求助于中医治疗，中医并无相应病名，大多从成骨不全入手，认为患儿先天肾气元阳不足，发育迟缓，而采用固本培元的治疗方针，但是疗效并不明显。

发明人经过多年临床研究发现，本病的治则并不是“成骨不全”而是“成骨异常”，也就是“骨骺软骨细胞不规则分裂”。故而以“固本培元，滋补肝肾”治疗本病势必得不到好的疗效。

发明内容

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的治疗多发性成骨异常药物组合物的制备方法。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种治疗多发性成骨异常的药物组合物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：禾叶毛兰10~30份、木棉皮6~12份、茯苓3~10份、陈皮6~12份、盒子草3~10份、络石藤6~12份、葛根6~12份、七叶一枝花6~12份、丝瓜络6~12份、九里香1~5份、焦麦芽3~10份、焦谷芽10~25份。

本发明中药按下列方法制备而成：

（1）将葛根、木棉皮、盒子草粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；

（2）将焦麦芽、焦谷芽粉碎过150目筛，成细粉备用；

（3）禾叶毛兰、茯苓、陈皮、络石藤、丝瓜络、七叶一枝花、九里香混匀加10倍水量，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，然后以3000rpm/min离心20分钟，取沉淀，喷雾干燥，得出初料；

（4）将步骤1中所得挥发油喷入步骤3所得初料中，加入步骤2中所得细粉混匀，过60目筛，装胶囊而成。

其中所述的：禾叶毛兰，为兰科毛兰属植物禾叶毛兰Eria graminifolia Lindl.，以全草入药。性味甘、淡，寒。功可益胃，生津。

木棉皮，为木棉科植物木棉的树皮。味甘；淡；性凉。归脾；肝；大肠经。功可清热利湿；解毒；活血消肿。

茯苓，为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos（Schw.）Wolf菌核的白色部份。性味甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功可利水渗湿，健脾，化痰，宁心安神。

陈皮，为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味苦、辛，温。归肺、脾经。功可理气健脾，燥湿化痰。

盒子草，葫芦科盒子草属植物盒子草Actinostemma lobatum （Maxim.） Maxim.，以全草、种子和叶入药。性味苦，寒。功可利尿消肿，清热解毒。

络石藤，为夹竹桃科植物络石Trachelospermum jasminoides （Lindl.）Lem.的干燥带叶藤茎。苦，微寒。归心、肝、肾经。功可祛风通络，凉血消肿。

葛根，葛根为豆科植物粉葛的根。甘、辛，平。入脾，胃经。功可解表，透疹，舒筋，生津，止泻。

七叶一枝花，为百合科植物七叶一枝花Paris polyphylla Sm.的根茎。苦，微寒。入肝经。功可清热解毒，消肿，解痉。

丝瓜络，为葫芦科植物丝瓜Luffa cylindrica （L.）Roem.的干燥成熟果实的维管束。甘，平。归肺、胃、肝经。功可通络，活血，祛风。