[发明专利]一种治疗经前期紧张综合征的中药组合物及制剂

说明书

技术领域

本发明属于一种中药组合物及其制剂，特别涉及一种治疗经前期紧张综合征的中药组合物和制剂。

背景技术

经前期紧张综合征是妇女多发病，往往经前，经期出现严重不适，影响工作与学习，经前期紧张综合征病因复杂，目前尚无确切有效的治疗手法。西医认为可能与雌孕激素比例失调有关。内啡肽学说表明，维生素B6不足及精神因素有关，常表现为痛经，乳房胀痛，小腹疼痛等。临床常给予镇静，利尿，激素等药治疗，但只能暂时缓解，不能从根本上治愈。中医临床常采用辨证施治的方法，中医认为经前紧张综合征起源于肾，发病于肝，累及心脾。肝气郁滞则肝郁化火，阴虚阳亢，需疏肝理气，养阴清热，凉血平肝。心脾两虚则气血不足，因而面色萎黄，心悸神疲，需补益心脾，利湿健脾。属于肾阳虚者，则阳虚外寒，肢冷纳差，需补肾健脾，温肾扶阳。

目前已有治疗经前期紧张综合征的药物研究(中国专利：治疗痛经的药物，申请号201110144322.X；治疗原发性痛经的药物，申请号201010149096.X)。前者选择11味中药进行煎煮，后者选择14味中药煎煮，但是由于长期煎煮汤剂服用，有诸多不便，且煎煮工艺不一也会影响药效，因此有必要提供一种疗效确切，服用方法简单，携带方便，无毒副反应的中药新药。

发明目的

本发明目的是针对现代治疗经前期紧张综合征存在的不足，提供一种具有疏肝解郁，理气止痛，养血调经的中药组合物，主要用于经前期紧张综合征及原发性痛经，经前期乳房胀痛，经来小腹疼痛等治疗。

技术方案

本发明解决技术问题采用如下技术方案：

一种治疗经前期紧张综合征的的中药组合物及其制剂，其特征在于：其原料组分的质量配比为：

黄芪40-60份，当归40-60份，枸杞子40-60份，制香附40-60份，柴胡10-15份，茯苓40-60份，续断40-60份，白芍40-60份，炒白术25-30份，甘草10-15份，陈皮10-15份。

本发明的药物制备方法如下：

(1)按处方量称取当归，制香附，柴胡，炒白术，陈皮加水温浸2-4小时，挥发油提取3-7小时，收集挥发油；

(2)按处方量称取黄芪，枸杞子，茯苓，续断，白芍和甘草加水煎煮两次，每次2-5小时。第二次与蒸馏后药渣合并煎煮，滤过，减压浓缩至相对密度为1.0～1.4(50-80℃)的浸膏。

(3)取1/2份浸膏用喷雾干燥塔喷雾干燥，进风温度160-180℃，出风温度80-100℃得浸膏粉；其余的1/2份浸膏做粘合剂，以浸膏粉为母核，用一步制粒机制粒，进风温度60-80℃，出风温度40-70℃，得颗粒；加入挥发油，焖润过夜，用颗粒分装机分装2000袋，每袋18g，得产品。

所述的治疗经前期紧张综合征的中药组合物及其制剂，其特征在于：所述中药组合物制剂为药剂学上所接受的剂型，选用的剂型为颗粒剂，片剂，胶囊剂。

所述的治疗经前期紧张综合征的中药组合物及其制剂方法，颗粒剂辅料选择麦芽糖糊精和蔗糖。

所述的治疗经前期紧张综合征的中药组合物及其制剂方法，片剂辅料选择乳糖或玉米淀粉，必要时添加润滑剂硬脂酸镁。

所述的治疗经前期紧张综合征的中药组合物及其制剂方法，胶囊剂辅料稀释剂选择为植物油，矿物油，聚乙二醇，丙二醇，液体石蜡的一种或几种；抗氧剂为乙二胺四乙酸，乙二胺四乙酸二钠盐，生育酚，醋酸生育酚的一的种或几种；润湿剂为大豆磷脂，吐温；油蜡混合物为蜂蜡-棕榈油，其中蜂蜡-棕榈油数比为1∶1-4。

本发明解决方案是以传统中医对妇科病发病机理和治疗的认识为理论基础，综合了妇科病临床常见症状，打破目前的常规治疗方法，对方剂不断研究改进，修改补充，采取了扶正驱邪的治疗方法，充分发挥中药协同作用的神奇疗效，在对临床上多种妇科疾病的症状及患者体征综合分析，结合药理作用选出11味中药，其中黄芪味甘，性微温，归肝、脾、肺、肾经，有调养肝气之功效；当归，性温，甘，辛，可行气补血，活血通经；枸杞子味甘，性平，养肝，滋肾，润肺，；制香附性平，辛，味微苦，微甘，乃气病之总司，可行气解郁，调经止痛；柴胡归肝胆经，疏散退热，疏肝升阳，用于胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂；茯苓味甘、淡、性平，入药益脾和胃，具有宁心安神保肝脏作用；续断味苦，辛，性微温，归肝，肾经；白芍味苦，酸，性微寒，归肝，脾经，主入血分，养血柔肝，具有缓中止痛作用；炒白术味苦，甘，温，归脾，胃经，具有健脾益气，利尿作用；甘草味甘，性平，养阴血，补脾益，具有润肺作用；陈皮性温，味辛，味苦，入脾经，胃经，肺经，具有理气健脾，调中，燥湿作用。